Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevacizumab versus kombinált bevacizumab és triamcinolon a refrakter diabéteszes makulaödémára; egy randomizált klinikai vizsgálat

2007. március 12. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a bevacizumab önmagában adott intravitrealis injekciójának hatékonyságát és biztonságosságát a triamcinolonnal kombinált bevacizumabbal a refrakter diabéteszes makulaödéma kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) szerint a diabéteszes makulaödéma esetében a választott kezelés a lézerterápia, amely egyes betegeknél nem lehet sem hatékony, sem gyógyító. A kortikoszteroidok jótékony hatással lehetnek a diabetikus makulaödémára. A makula ödémás elváltozásainak egyéb újonnan bevezetett gyógyszerei az anti-VEGF vascularis endothelialis növekedési faktor) gyógyszerek. Ebben a randomizált, színlelt kontrollált, többközpontú, háromkarú klinikai vizsgálatban megpróbáljuk értékelni az intravitrealis bevacizumab önmagában és intravitrealis triamcinolonnal kombinált biztonságosságát és hatékonyságát a refrakter diabéteszes makulaödéma kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag jelentős makulaödéma (CSME) és tartós retina megvastagodása kezdeti vagy kiegészítő makula fotokoaguláció után

Kizárási kritériumok:

  • Monokularitás,
  • Vitrectomia története,
  • glaukóma vagy okuláris magas vérnyomás,
  • Jelentős média átlátszatlanság,
  • Tapadás megléte a makulán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Látásélesség
Központi makula vastagság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intraokuláris nyomás
Az elülső kamra reakciója
A szürkehályog progressziója

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

A tanulmány befejezése

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8412 (CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel