Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bewacyzumab w porównaniu z połączeniem bewacyzumabu i triamcynolonu w leczeniu opornego na leczenie cukrzycowego obrzęku plamki; Randomizowane badanie kliniczne

12 marca 2007 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa doszklistkowego wstrzyknięcia samego bewacyzumabu z bewacyzumabem w połączeniu z triamcynolonem w leczeniu opornego na leczenie cukrzycowego obrzęku plamki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z badaniem dotyczącym wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS), leczeniem z wyboru cukrzycowego obrzęku plamki żółtej jest terapia laserowa, która u niektórych pacjentów może nie być ani skuteczna, ani lecząca. Kortykosteroidy mogą mieć korzystny wpływ na cukrzycowy obrzęk plamki. Innymi nowo wprowadzonymi lekami na zmiany obrzękowe plamki żółtej są leki anty-VEGF czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. W tym randomizowanym, pozorowanym, wieloośrodkowym, trójramiennym badaniu klinicznym próbujemy ocenić bezpieczeństwo i skuteczność bewacyzumabu podawanego do ciała szklistego samego oraz w połączeniu z doszklistkowym triamcynolonem w leczeniu opornego na leczenie cukrzycowego obrzęku plamki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki klinicznie istotnego obrzęku plamki (CSME) z przetrwałym pogrubieniem siatkówki po wstępnej lub uzupełniającej fotokoagulacji plamki

Kryteria wyłączenia:

  • Jednooczność,
  • Historia witrektomii,
  • Jaskra lub nadciśnienie oczne,
  • Znaczna nieprzezroczystość nośnika,
  • Istnienie trakcji na plamce żółtej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ostrość widzenia
Centralna grubość plamki żółtej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Reakcja komory przedniej
Progresja zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8412 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Triamcynolon, bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj