Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevacizumab versus kombinert bevacizumab og triamcinolon for refraktært diabetisk makulært ødem; en randomisert klinisk studie

12. mars 2007 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til intravitreal injeksjon av bevacizumab alene versus bevacizumab kombinert med triamcinolon for behandling av refraktært diabetisk makulaødem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge studien om tidlig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS) er den foretrukne behandlingen for diabetisk makulaødem laserterapi, som kanskje verken er effektiv eller helbredende hos noen pasienter. Kortikosteroider kan ha en gunstig effekt på diabetisk makulaødem. Andre nylig introduserte medisiner for makulære ødematøse lesjoner er anti-VEGF vaskulær endotelial vekstfaktor). I denne randomiserte, sham-kontrollerte, multisenter, tre-arms kliniske studien prøver vi å evaluere sikkerheten og effekten av intravitreal bevacizumab alene og i kombinasjon med intravitreal triamcinolon i behandlingen av refraktært diabetisk makulaødem.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med klinisk signifikant makulært ødem (CSME) med vedvarende retinal fortykkelse etter initial eller supplerende makulær fotokoagulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Monokularitet,
  • Historie om vitrektomi,
  • Glaukom eller okulær hypertensjon,
  • Betydelig mediaopasitet,
  • Eksistens av trekkraft på makulaen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synsskarphet
Sentral makulær tykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Intraokulært trykk
Fremre kammerreaksjon
Kataraktprogresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8412 (CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere