Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabi vs. yhdistetty bevasitsumabi ja triamsinoloni refraktaariseen diabeettiseen makulaturvotukseen; satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 12. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pelkän bevasitsumabin lasiaisensisäisen injektion tehokkuutta ja turvallisuutta bevasitsumabiin yhdistettynä triamsinoloniin refraktorisen diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) mukaan diabeettisen makulaturvotuksen ensisijainen hoitomuoto on laserhoito, joka ei välttämättä ole tehokasta eikä parantavaa joillakin potilailla. Kortikosteroideilla voi olla suotuisa vaikutus diabeettiseen makulaturvotukseen. Muita äskettäin käyttöön otettuja lääkkeitä makulan turvotusvaurioiden hoitoon ovat anti-VEGF-verisuonien endoteelin kasvutekijä) lääkkeet. Tässä satunnaistetussa, valekontrolloidussa, monikeskus-, kolmihaaraisessa kliinisessä tutkimuksessa yritämme arvioida lasiaisensisäisen bevasitsumabin turvallisuutta ja tehoa yksinään ja yhdessä lasiaisensisäisen triamsinolonin kanssa refraktorisen diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa esiintyy kliinisesti merkittävää makulaturvotusta (CSME) ja jatkuvaa verkkokalvon paksuuntumista ensimmäisen tai täydentävän makulan fotokoagulaation jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Monokulaarisuus,
  • Vitrektomian historia,
  • Glaukooma tai silmän verenpainetauti,
  • Merkittävä median läpinäkyvyys,
  • Vedon esiintyminen makulassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Näöntarkkuus
Keskimakulan paksuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Silmänsisäinen paine
Etukammion reaktio
Kaihi eteneminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8412 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa