皮膚の若返りのためのロングパルス色素レーザーと強力なパルス光。
2007年6月4日 更新者:Bispebjerg Hospital
この試験の目的は、パルス色素レーザーと強力なパルス光による光損傷皮膚の治療における臨床効果と副作用の発生を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、NV
- Bispebjerg hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の両側顔面光損傷
- 顔のしわ、肌のきめ、色素沈着、毛細血管拡張の対称性
- フィッツパトリックのタイプ I、II、または III の皮膚タイプで、著しい日焼けがない
- 年齢 > 40 歳
- デンマーク語を読んで理解できる
- 被験者が署名したインフォームドコンセント契約
- -治療スケジュールと治療後のフォローアップ評価に従う意欲
- 有効性を評価するために、治療部位の写真を撮ることを許可します。
除外基準:
- 治療部位の瘢痕または感染症
- 既知の光過敏症
- 治療部位に日焼けがある
- -過去3か月間に光過敏症を誘発することが知られている薬を服用した被験者
- -既知の抗凝固または血栓塞栓状態
- -抗凝固薬を服用している被験者
- 過去6ヶ月以内にアキュテインを服用している被験者
- -アスピリンまたは抗炎症薬で治療された被験者
- -免疫不全であるか、研究に不適切な病歴がある被験者 治験責任医師の臨床的判断。
- 過去 12 か月以内に皮膚剥離、ケミカルピーリング、レーザーまたは IPL 治療、または顔面領域でのコラーゲン注入療法。
- 肥厚性瘢痕またはケロイドの以前の形成
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 顔のしわ、肌のきめ、色素沈着、毛細血管拡張症の非対称性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Merete Hædersdal、Bispebjerg hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月4日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KF-01-316279
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