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Dye laser a impulsi lunghi e luce pulsata intensa per il ringiovanimento della pelle.

4 giugno 2007 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
Lo scopo della sperimentazione è confrontare l'efficacia clinica e l'insorgenza di effetti collaterali nel trattamento della pelle fotodanneggiata con Pulsed Dye Laser e Intense Pulsed Light.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, NV
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fotodanneggiamento facciale bilaterale da lieve a moderato
  • Simmetria nell'area facciale delle rughe, della struttura della pelle, dei cambiamenti pigmentari e delle teleangectasie
  • Tipo di pelle di Fitzpatrick di tipo I, II o III, senza abbronzatura significativa
  • Età > 40 anni
  • In grado di leggere e comprendere il danese
  • Accordo di consenso informato firmato dal soggetto
  • Disponibilità a seguire il programma di trattamento e le valutazioni di follow-up post-trattamento
  • Disponibilità a consentire l'esecuzione di fotografie dell'area trattata per la valutazione dell'efficacia.

Criteri di esclusione:

  • Cicatrizzazione o infezione dell'area da trattare
  • Fotosensibilità nota
  • Presenza di abbronzatura nella zona da trattare
  • Soggetti che hanno assunto farmaci noti per indurre fotosensibilità nei tre mesi precedenti
  • Condizioni anticoagulanti o tromboemboliche note
  • Soggetti che assumono farmaci anticoagulanti
  • Soggetti che hanno assunto Accutane negli ultimi 6 mesi
  • Soggetti trattati con aspirine o farmaci antinfiammatori
  • - Soggetti che sono immunocompromessi o hanno una storia medica inappropriata per lo studio secondo il giudizio clinico dello sperimentatore.
  • Dermoabrasione, peeling chimico, trattamento laser o IPL o terapia con iniezione di collagene nell'area del viso negli ultimi 12 mesi.
  • Precedente formazione di cicatrici ipertrofiche o cheloidi
  • Soggetti in gravidanza o in allattamento
  • Asimmetria nell'area facciale delle rughe, della struttura della pelle, dei cambiamenti pigmentari e delle teleangectasie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF-01-316279

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pelle fotodanneggiata

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