Laser à colorant à impulsions longues et lumière pulsée intense pour le rajeunissement de la peau.
4 juin 2007 mis à jour par: Bispebjerg Hospital
Le but de l'essai est de comparer l'efficacité clinique et la survenue d'effets secondaires dans le traitement de la peau photo-endommagée avec le laser à colorant pulsé et la lumière pulsée intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Photodommages faciaux bilatéraux légers à modérés
- Symétrie dans la zone faciale des rides, de la texture de la peau, des changements pigmentaires et des télangiectasies
- Type de peau de Fitzpatrick de type I, II ou III, sans bronzage significatif
- Âge > 40 ans
- Capable de lire et de comprendre le danois
- Accord de consentement éclairé signé par le sujet
- Volonté de suivre le calendrier de traitement et les évaluations de suivi post-traitement
- Volonté d'autoriser la prise de photographies de la zone traitée pour l'évaluation de l'efficacité.
Critère d'exclusion:
- Cicatrices ou infection de la zone à traiter
- Photosensibilité connue
- Présence d'un bronzage dans la zone à traiter
- Sujets ayant pris des médicaments connus pour induire une photosensibilité au cours des trois mois précédents
- Anticoagulation ou conditions thromboemboliques connues
- Sujets prenant des médicaments anticoagulants
- Sujets prenant Accutane au cours des 6 derniers mois
- Sujets traités avec de l'aspirine ou des anti-inflammatoires
- Sujets immunodéprimés ou ayant des antécédents médicaux inappropriés pour l'étude selon le jugement clinique de l'investigateur.
- Dermabrasion, peeling chimique, traitement au laser ou IPL, ou thérapie par injection de collagène dans la zone du visage au cours des 12 derniers mois.
- Formation antérieure de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes
- Sujets qui sont enceintes ou allaitantes
- Asymétrie dans la zone faciale des rides, de la texture de la peau, des changements pigmentaires et des télangiectasies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2006
Première publication (Estimation)
12 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KF-01-316279
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