Laser de Corante de Pulso Longo e Luz Intensa Pulsada para Rejuvenescimento da Pele.
4 de junho de 2007 atualizado por: Bispebjerg Hospital
O objetivo do ensaio é comparar a eficácia clínica e a ocorrência de efeitos colaterais no tratamento da pele fotodanificada com Pulsed Dye Laser e Intense Pulsed Light.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, NV
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fotodano facial bilateral leve a moderado
- Simetria na área facial de rugas, textura da pele, alterações pigmentares e telangiectasias
- Tipo de pele de Fitzpatrick do Tipo I, II ou III, sem bronzeado significativo
- Idade > 40 anos
- Capaz de ler e compreender dinamarquês
- Termo de consentimento informado assinado pelo sujeito
- Vontade de seguir o cronograma de tratamento e avaliações de acompanhamento pós-tratamento
- Disposição para permitir que sejam tiradas fotografias da área tratada para avaliação da eficácia.
Critério de exclusão:
- Cicatriz ou infecção da área a ser tratada
- fotossensibilidade conhecida
- Presença de bronzeado na área a ser tratada
- Indivíduos que tomaram medicamentos conhecidos por induzir fotossensibilidade nos últimos três meses
- Anticoagulação conhecida ou condições tromboembólicas
- Indivíduos que tomam medicação anticoagulante
- Indivíduos que tomaram Accutane nos últimos 6 meses
- Indivíduos tratados com aspirinas ou medicamentos anti-inflamatórios
- Indivíduos imunocomprometidos ou com histórico médico inadequado para o estudo de acordo com o julgamento clínico do investigador.
- Dermoabrasão, peeling químico, tratamento a laser ou IPL ou terapia de injeção de colágeno na área facial nos últimos 12 meses.
- Formação prévia de cicatrizes hipertróficas ou quelóides
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
- Assimetria na área facial de rugas, textura da pele, alterações pigmentares e telangiectasias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KF-01-316279
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