- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00375141
Langpulset farvelaser og intenst pulserende lys til hudforyngelse.
4. juni 2007 opdateret af: Bispebjerg Hospital
Formålet med forsøget er at sammenligne klinisk effekt og forekomst af bivirkninger ved behandling af fotoskadet hud med Pulsed Dye Laser og Intense Pulsed Light.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat bilateral fotoskader i ansigtet
- Symmetri i ansigtsområdet med rynker, hudtekstur, pigmentforandringer og telangiektasi
- Fitzpatricks hudtype af type I, II eller III, uden væsentlig solbrun farve
- Alder > 40 år
- Kan læse og forstå dansk
- Aftale om informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
- Vilje til at følge behandlingsskemaet og opfølgende evalueringer efter behandling
- Vilje til at tillade, at der tages billeder af det behandlede område for evaluering af effektivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Ardannelse eller infektion i det område, der skal behandles
- Kendt lysfølsomhed
- Tilstedeværelse af solbrændthed i det område, der skal behandles
- Personer, der har taget medicin, der vides at inducere lysfølsomhed i de foregående tre måneder
- Kendte antikoagulation eller tromboemboliske tilstande
- Forsøgspersoner, der tager antikoagulerende medicin
- Personer, der har taget Accutane inden for de seneste 6 måneder
- Personer behandlet med aspiriner eller antiinflammatoriske lægemidler
- Forsøgspersoner, der er immunkompromitterede eller har en sygehistorie, der er upassende for undersøgelsen ifølge investigatorens kliniske vurdering.
- Dermabrasion, kemisk peeling, laser- eller IPL-behandling eller kollageninjektionsterapi i ansigtsområdet inden for de seneste 12 måneder.
- Tidligere dannelse af hypertrofiske ar eller keloider
- Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
- Asymmetri i ansigtsområdet med rynker, hudtekstur, pigmentforandringer og telangiektasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2006
Først opslået (Skøn)
12. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KF-01-316279
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fotobeskadiget hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Pulserende farvelaser, intenst pulseret lys
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringFacial Telangiectasia hos patienter med systemisk lupus erythematosusKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetMeibomisk kirtel dysfunktionKorea, Republikken
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUkendtHirsutismeDet Forenede Kongerige
-
Lumenis Be Ltd.AfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionIsrael
-
Mayo ClinicAfsluttetTørre øjne | Okulær rosaceaForenede Stater
-
Bispebjerg HospitalUkendt
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttet
-
Shriners Hospitals for ChildrenAfsluttet
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffIkke rekrutterer endnuKeratosis Pilaris
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende