- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00375141
Langpulset fargelaser og intenst pulserende lys for hudforyngelse.
4. juni 2007 oppdatert av: Bispebjerg Hospital
Formålet med studien er å sammenligne klinisk effekt og forekomst av bivirkninger ved behandling av fotoskadet hud med Pulsed Dye Laser og Intense Pulsed Light.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, NV
- Bispebjerg hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat bilateral fotoskader i ansiktet
- Symmetri i ansiktsområdet med rynker, hudtekstur, pigmentforandringer og telangiektasi
- Fitzpatricks hudtype av type I, II eller III, uten betydelig brunfarge
- Alder > 40 år
- Kunne lese og forstå dansk
- Avtale om informert samtykke signert av forsøkspersonen
- Vilje til å følge behandlingsplanen og oppfølgingsvurderinger etter behandling
- Vilje til å la bilder av det behandlede området tas for evaluering av effektivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Arrdannelse eller infeksjon i området som skal behandles
- Kjent lysfølsomhet
- Tilstedeværelse av solbrunhet i området som skal behandles
- Personer som har tatt medisiner som er kjent for å indusere lysfølsomhet de siste tre månedene
- Kjente antikoagulasjons- eller tromboemboliske tilstander
- Personer som tar antikoagulasjonsmedisiner
- Personer som har tatt Accutane i løpet av de siste 6 månedene
- Forsøker behandlet med aspiriner eller antiinflammatoriske legemidler
- Forsøkspersoner som er immunkompromittert eller har en sykehistorie som er upassende for studien i henhold til etterforskerens kliniske vurdering.
- Dermabrasjon, kjemisk peeling, laser- eller IPL-behandling, eller kollageninjeksjonsterapi i ansiktsområdet de siste 12 månedene.
- Tidligere dannelse av hypertrofiske arr eller keloider
- Personer som er gravide eller ammende
- Asymmetri i ansiktsområdet med rynker, hudtekstur, pigmentforandringer og telangiektasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merete Hædersdal, Bispebjerg hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2007
Sist bekreftet
1. juni 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KF-01-316279
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .