- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00375141
피부 회춘을 위한 긴 펄스 염료 레이저 및 강렬한 펄스 광선.
2007년 6월 4일 업데이트: Bispebjerg Hospital
Pulsed Dye Laser와 Intense Pulsed Light를 이용한 광손상 피부 치료의 임상적 효능과 부작용 발생 정도를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, NV
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 양측 안면 광손상
- 주름, 피부결, 색소변화, 모세혈관확장증의 안면부 대칭
- Fitzpatrick의 유형 I, II 또는 III의 피부 유형으로 현저한 태닝이 없습니다.
- 나이 > 40세
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
- 피험자가 서명한 사전 동의 동의서
- 치료 일정 및 치료 후 후속 평가를 따를 의향
- 효능 평가를 위해 치료 부위의 사진을 찍을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 치료할 부위의 흉터 또는 감염
- 알려진 감광성
- 치료할 부위에 선탠이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용한 피험자
- 알려진 항응고 또는 혈전 색전증 상태
- 항응고제를 복용 중인 피험자
- 지난 6개월 이내에 Accutane을 복용한 피험자
- 아스피린 또는 항염증제로 치료받는 피험자
- 연구자의 임상적 판단에 따라 연구에 부적합한 병력이 있거나 면역력이 저하된 피험자.
- 지난 12개월 동안 안면 부위에 박피술, 화학 박피술, 레이저 또는 IPL 치료 또는 콜라겐 주사 요법.
- 비대성 흉터 또는 켈로이드의 이전 형성
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 주름, 피부결, 색소변화, 모세혈관확장 등 안면부 비대칭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KF-01-316279
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