Hosszú impulzusú festéklézer és intenzív pulzáló fény a bőrfiatalításhoz.
2007. június 4. frissítette: Bispebjerg Hospital
A kísérlet célja összehasonlítani a klinikai hatékonyságot és a mellékhatások előfordulását a fénysérült bőr pulzáló festéklézerrel és intenzív pulzáló fénnyel történő kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes kétoldali arcfénykárosodás
- Szimmetria az arc területén a ráncok, a bőr szerkezete, a pigmentváltozások és a telangiectasia
- Fitzpatrick I., II. vagy III. típusú bőrtípusa, jelentős barnulás nélkül
- Életkor > 40 év
- Képes dánul olvasni és megérteni
- Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulási megállapodás
- Hajlandóság a kezelési ütemterv és a kezelés utáni utóértékelések követésére
- Hajlandóság a kezelt területről fényképek készítésére a hatékonyság értékelése céljából.
Kizárási kritériumok:
- Hegesedés vagy fertőzés a kezelendő területen
- Ismert fényérzékenység
- Napbarnítás jelenléte a kezelendő területen
- Azok az alanyok, akik az elmúlt három hónapban fényérzékenységet okozó gyógyszert szedtek
- Ismert véralvadásgátló vagy thromboemboliás állapotok
- Véralvadásgátló gyógyszert szedő alanyok
- Az elmúlt 6 hónapban Accutane-t szedő alanyok
- Aszpirinnel vagy gyulladáscsökkentő szerekkel kezelt alanyok
- Olyan alanyok, akik immunhiányosak, vagy akiknek a kórtörténete a vizsgáló klinikai megítélése szerint nem megfelelő a vizsgálathoz.
- Dermabrázió, kémiai hámlasztás, lézeres vagy IPL kezelés, vagy kollagén injekciós terápia az arc területén az elmúlt 12 hónapban.
- Hipertrófiás hegek vagy keloidok korábbi kialakulása
- Terhes vagy szoptató alanyok
- Aszimmetria az arc területén a ráncok, a bőr szerkezete, a pigmentváltozások és a telangiectasia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2007. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF-01-316279
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .