Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langpulserende kleurstoflaser en intens gepulseerd licht voor huidverjonging.

4 juni 2007 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital
Het doel van de proef is om de klinische werkzaamheid en het optreden van bijwerkingen te vergelijken bij de behandeling van door licht beschadigde huid met Pulsed Dye Laser en Intense Pulsed Light.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, NV
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige bilaterale fotoschade aan het gezicht
  • Symmetrie in het gezichtsgebied van rimpels, huidtextuur, pigmentveranderingen en teleangiëctasie
  • Fitzpatrick's huidtype Type I, II of III, zonder noemenswaardige bruining
  • Leeftijd > 40 jaar
  • Deens kunnen lezen en begrijpen
  • Geïnformeerde toestemmingsovereenkomst ondertekend door de proefpersoon
  • Bereidheid om het behandelingsschema en de follow-upevaluaties na de behandeling te volgen
  • Bereidheid om foto's van het behandelde gebied te laten maken voor evaluatie van de werkzaamheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Littekens of infectie van het te behandelen gebied
  • Bekende lichtgevoeligheid
  • Aanwezigheid van een bruine kleur in het te behandelen gebied
  • Proefpersonen namen in de afgelopen drie maanden medicijnen waarvan bekend is dat ze lichtgevoeligheid veroorzaken
  • Bekende antistollings- of trombo-embolische aandoeningen
  • Proefpersonen die antistollingsmedicatie gebruiken
  • Proefpersonen die Roaccutane gebruikten in de afgelopen 6 maanden
  • Onderwerpen die worden behandeld met aspirines of ontstekingsremmende medicijnen
  • Proefpersonen die immuungecompromitteerd zijn of een medische geschiedenis hebben die volgens het klinische oordeel van de onderzoeker niet geschikt is voor het onderzoek.
  • Dermabrasie, chemische peeling, laser- of IPL-behandeling of collageeninjectietherapie in het gezicht in de afgelopen 12 maanden.
  • Eerdere vorming van hypertrofische littekens of keloïden
  • Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Asymmetrie in het gezichtsgebied van rimpels, huidtextuur, pigmentveranderingen en teleangiëctasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KF-01-316279

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren