- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00375141
Длинноимпульсный лазер на красителе и интенсивный импульсный свет для омоложения кожи.
4 июня 2007 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Цель испытания — сравнить клиническую эффективность и возникновение побочных эффектов при лечении фотоповрежденной кожи импульсным лазером на красителе и интенсивным импульсным светом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двустороннее фотоповреждение лица легкой и средней степени тяжести
- Симметрия в области морщин лица, текстура кожи, пигментные изменения и телеангиэктазии
- Тип кожи по Фитцпатрику I, II или III, без заметного загара.
- Возраст > 40 лет
- Умение читать и понимать по-датски
- Соглашение об информированном согласии, подписанное субъектом
- Готовность следовать графику лечения и последующим оценкам после лечения
- Готовность разрешить фотографирование обработанной области для оценки эффективности.
Критерий исключения:
- Рубцевание или инфицирование области, подлежащей лечению
- Известная светочувствительность
- Наличие загара на обрабатываемом участке
- Субъекты принимали лекарства, вызывающие светочувствительность, в течение предыдущих трех месяцев.
- Известные антикоагулянты или тромбоэмболические состояния
- Субъекты, принимающие антикоагулянты
- Субъекты, принимавшие аккутан в течение последних 6 месяцев
- Субъекты, получавшие аспирин или противовоспалительные препараты
- Субъекты с ослабленным иммунитетом или имеющие медицинскую историю, не подходящую для исследования по клиническому заключению исследователя.
- Дермабразия, химический пилинг, лазерная или IPL-терапия или инъекционная терапия коллагеном в области лица за последние 12 месяцев.
- Предшествующее образование гипертрофических рубцов или келоидов
- Субъекты, которые беременны или кормят грудью
- Асимметрия в области морщин лица, текстура кожи, пигментные изменения и телеангиэктазии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 июня 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KF-01-316279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .