- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00375141
Dlouhý pulzní barevný laser a intenzivní pulzní světlo pro omlazení pleti.
4. června 2007 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Účelem studie je porovnat klinickou účinnost a výskyt vedlejších účinků při léčbě fotopoškozené kůže pulzním barevným laserem a intenzivním pulzním světlem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné až střední oboustranné fotopoškození obličeje
- Symetrie v obličejové oblasti vrásek, textura kůže, pigmentové změny a teleangiektázie
- Fitzpatrickův typ pleti typu I, II nebo III, bez výrazného opálení
- Věk > 40 let
- Umět číst a porozumět dánštině
- Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem
- Ochota dodržovat léčebný plán a následná hodnocení po léčbě
- Ochota umožnit pořízení fotografií ošetřované oblasti pro hodnocení účinnosti.
Kritéria vyloučení:
- Zjizvení nebo infekce ošetřované oblasti
- Známá fotosenzitivita
- Přítomnost opálení v oblasti, která má být ošetřena
- Subjekty užívaly léky, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu v předchozích třech měsících
- Známé antikoagulační nebo tromboembolické stavy
- Subjekty užívající antikoagulační léky
- Subjekty užívající Accutane během posledních 6 měsíců
- Subjekty léčené aspiriny nebo protizánětlivými léky
- Subjekty, které jsou imunokompromitované nebo mají anamnézu, která je podle klinického úsudku výzkumníka pro studii nevhodná.
- Dermabraze, chemický peeling, laserové nebo IPL ošetření nebo kolagenová injekční terapie v oblasti obličeje za posledních 12 měsíců.
- Předchozí tvorba hypertrofických jizev nebo keloidů
- Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
- Asymetrie v obličejové oblasti vrásek, textura kůže, pigmentové změny a teleangiektázie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KF-01-316279
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fotopoškozená kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína