Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhý pulzní barevný laser a intenzivní pulzní světlo pro omlazení pleti.

4. června 2007 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Účelem studie je porovnat klinickou účinnost a výskyt vedlejších účinků při léčbě fotopoškozené kůže pulzním barevným laserem a intenzivním pulzním světlem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, NV
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až střední oboustranné fotopoškození obličeje
  • Symetrie v obličejové oblasti vrásek, textura kůže, pigmentové změny a teleangiektázie
  • Fitzpatrickův typ pleti typu I, II nebo III, bez výrazného opálení
  • Věk > 40 let
  • Umět číst a porozumět dánštině
  • Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem
  • Ochota dodržovat léčebný plán a následná hodnocení po léčbě
  • Ochota umožnit pořízení fotografií ošetřované oblasti pro hodnocení účinnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Zjizvení nebo infekce ošetřované oblasti
  • Známá fotosenzitivita
  • Přítomnost opálení v oblasti, která má být ošetřena
  • Subjekty užívaly léky, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu v předchozích třech měsících
  • Známé antikoagulační nebo tromboembolické stavy
  • Subjekty užívající antikoagulační léky
  • Subjekty užívající Accutane během posledních 6 měsíců
  • Subjekty léčené aspiriny nebo protizánětlivými léky
  • Subjekty, které jsou imunokompromitované nebo mají anamnézu, která je podle klinického úsudku výzkumníka pro studii nevhodná.
  • Dermabraze, chemický peeling, laserové nebo IPL ošetření nebo kolagenová injekční terapie v oblasti obličeje za posledních 12 měsíců.
  • Předchozí tvorba hypertrofických jizev nebo keloidů
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
  • Asymetrie v obličejové oblasti vrásek, textura kůže, pigmentové změny a teleangiektázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KF-01-316279

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotopoškozená kůže

Předplatit