- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00375141
Långpulsad färglaser och intensivt pulserande ljus för hudföryngring.
4 juni 2007 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital
Syftet med studien är att jämföra klinisk effekt och förekomst av biverkningar vid behandling av fotoskadad hud med Pulsed Dye Laser och Intense Pulsed Light.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig bilateral fotoskada i ansiktet
- Symmetri i ansiktsområdet med rynkor, hudstruktur, pigmentförändringar och telangiektasi
- Fitzpatricks hudtyp av typ I, II eller III, utan signifikant solbränna
- Ålder > 40 år
- Kunna läsa och förstå danska
- Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen
- Vilja att följa behandlingsschemat och uppföljningsutvärderingar efter behandlingen
- Villighet att tillåta att fotografier av det behandlade området tas för utvärdering av effektivitet.
Exklusions kriterier:
- Ärrbildning eller infektion i området som ska behandlas
- Känd ljuskänslighet
- Förekomst av solbränna i området som ska behandlas
- Försökspersoner som tagit medicin som är känd för att inducera ljuskänslighet under de senaste tre månaderna
- Kända antikoagulerande eller tromboemboliska tillstånd
- Försökspersoner som tar antikoagulationsmedicin
- Försökspersoner som tagit Accutane under de senaste 6 månaderna
- Försökspersoner som behandlats med aspiriner eller antiinflammatoriska läkemedel
- Försökspersoner som är immunsupprimerade eller har en medicinsk historia som är olämplig för studien enligt utredarens kliniska bedömning.
- Dermabrasion, kemisk peeling, laser- eller IPL-behandling, eller kollageninjektionsterapi i ansiktsområdet under de senaste 12 månaderna.
- Tidigare bildning av hypertrofiska ärr eller keloider
- Försökspersoner som är gravida eller ammar
- Asymmetri i ansiktsområdet med rynkor, hudstruktur, pigmentförändringar och telangiektasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2006
Första postat (Uppskatta)
12 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KF-01-316279
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .