Láser de colorante de pulso largo y luz pulsada intensa para el rejuvenecimiento de la piel.
4 de junio de 2007 actualizado por: Bispebjerg Hospital
El objetivo del ensayo es comparar la eficacia clínica y la aparición de efectos secundarios en el tratamiento de la piel fotodañada con láser de colorante pulsado y luz pulsada intensa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, NV
- Bispebjerg hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fotodaño facial bilateral leve a moderado
- Simetría en el área facial de arrugas, textura de la piel, cambios pigmentarios y telangiectasias
- Tipo de piel de Fitzpatrick de tipo I, II o III, sin bronceado significativo
- Edad > 40 años
- Capaz de leer y comprender danés
- Acuerdo de consentimiento informado firmado por el sujeto
- Voluntad de seguir el programa de tratamiento y las evaluaciones de seguimiento posteriores al tratamiento.
- Voluntad de permitir que se tomen fotografías del área tratada para evaluar la eficacia.
Criterio de exclusión:
- Cicatrización o infección de la zona a tratar
- fotosensibilidad conocida
- Presencia de un bronceado en la zona a tratar
- Sujetos que tomaron medicamentos que inducen fotosensibilidad en los tres meses anteriores
- Condiciones anticoagulantes o tromboembólicas conocidas
- Sujetos que toman medicación anticoagulante
- Sujetos que tomaron Accutane en los últimos 6 meses
- Sujetos tratados con aspirinas o antiinflamatorios
- Sujetos inmunocomprometidos o con antecedentes médicos inadecuados para el estudio según el criterio clínico del investigador.
- Dermoabrasión, peeling químico, tratamiento con láser o IPL, o terapia de inyección de colágeno en el área facial en los últimos 12 meses.
- Formación previa de cicatrices hipertróficas o queloides
- Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia
- Asimetría en el área facial de arrugas, textura de la piel, cambios pigmentarios y telangiectasias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merete Hædersdal, Bispebjerg hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KF-01-316279
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