- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00375141
Langgepulster Farbstofflaser und intensives gepulstes Licht zur Hautverjüngung.
4. Juni 2007 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Ziel der Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Behandlung lichtgeschädigter Haut mit gepulstem Farbstofflaser und intensivem gepulstem Licht zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichter bis mittelschwerer bilateraler Lichtschaden im Gesicht
- Symmetrie im Gesichtsbereich von Falten, Hautstruktur, Pigmentveränderungen und Teleangiektasien
- Fitzpatricks Hauttyp vom Typ I, II oder III, ohne signifikante Bräune
- Alter > 40 Jahre
- Kann Dänisch lesen und verstehen
- Einverständniserklärung, die vom Subjekt unterzeichnet wurde
- Bereitschaft, den Behandlungsplan und die Nachsorgeuntersuchungen nach der Behandlung einzuhalten
- Bereitschaft, Fotos des behandelten Bereichs zur Beurteilung der Wirksamkeit zu machen.
Ausschlusskriterien:
- Vernarbung oder Infektion des zu behandelnden Bereichs
- Bekannte Lichtempfindlichkeit
- Vorhandensein einer Sonnenbräune im zu behandelnden Bereich
- Probanden, die in den letzten drei Monaten Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie Lichtempfindlichkeit hervorrufen
- Bekannte Antikoagulation oder thromboembolische Erkrankungen
- Probanden, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
- Probanden, die Accutane innerhalb der letzten 6 Monate eingenommen haben
- Patienten, die mit Aspirin oder entzündungshemmenden Medikamenten behandelt wurden
- Probanden, die immungeschwächt sind oder eine Anamnese haben, die nach klinischem Ermessen des Prüfarztes für die Studie ungeeignet ist.
- Dermabrasion, chemisches Peeling, Laser- oder IPL-Behandlung oder Kollageninjektionstherapie im Gesichtsbereich in den letzten 12 Monaten.
- Frühere Bildung von hypertrophen Narben oder Keloiden
- Probanden, die schwanger sind oder stillen
- Asymmetrie im Gesichtsbereich von Falten, Hautstruktur, Pigmentveränderungen und Teleangiektasien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KF-01-316279
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