- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00375141
Laser barwnikowy o długim impulsie i intensywne światło pulsacyjne do odmładzania skóry.
4 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Celem badania jest porównanie skuteczności klinicznej i występowania działań niepożądanych w leczeniu fotouszkodzeń skóry za pomocą Pulsacyjnego Lasera Barwniczego i Intense Pulsed Light.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne do umiarkowanych obustronne fotouszkodzenie twarzy
- Symetria w obszarze twarzy zmarszczek, tekstury skóry, zmian barwnikowych i teleangiektazji
- Typ skóry Fitzpatricka typu I, II lub III, bez wyraźnej opalenizny
- Wiek > 40 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język duński
- Umowa świadomej zgody podpisana przez podmiot
- Gotowość do przestrzegania harmonogramu leczenia i ocen kontrolnych po leczeniu
- Zgoda na wykonanie zdjęć leczonego obszaru w celu oceny skuteczności.
Kryteria wyłączenia:
- Bliznowacenie lub infekcja obszaru, który ma być leczony
- Znana nadwrażliwość na światło
- Obecność opalenizny w obszarze poddawanym zabiegowi
- Pacjenci przyjmowali leki, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Znane stany przeciwzakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe
- Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
- Osoby przyjmujące Accutane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby leczone aspiryną lub lekami przeciwzapalnymi
- Pacjenci z obniżoną odpornością lub których historia medyczna jest nieodpowiednia do badania zgodnie z oceną kliniczną badacza.
- Dermabrazja, peeling chemiczny, zabieg laserowy lub IPL lub terapia iniekcyjna kolagenu w okolicy twarzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Wcześniejsze tworzenie przerosłych blizn lub bliznowców
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Asymetria w okolicy twarzy zmarszczek, tekstury skóry, zmian barwnikowych i teleangiektazji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merete Hædersdal, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF-01-316279
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fotouszkodzona skóra
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pulsacyjny laser barwnikowy, Intensywne pulsujące światło
-
West Virginia UniversityWycofane