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HERMES STUDY: プレホスピタルケアにおける非侵襲的陽圧換気 (NPPV) の実現可能性と効率に関する研究

2011年7月19日更新者：Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

院外患者の急性呼吸不全に対する非侵襲的陽圧換気（NPPV）：多施設、前向き、ランダム化比較試験

この研究の目的は、入院前の設定で NPPV が呼吸困難の発症後非常に早い段階で実施できるかどうかを判断することです。客観的に測定されたパラメーターと患者の臨床状態の両方で、むしろ標準的な医学療法、価値があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

デバイス：非侵襲的陽圧換気 (NPPV)

詳細な説明

非侵襲的陽圧換気 (NPPV) は、急性呼吸不全に苦しむ患者のケアにますます使用されています。高レベルの証拠は、この設定での NPPV の使用をサポートしています。選択された患者では、NPPV は挿管率、死亡率、院内感染率を低下させます。 NPPV により、適切に選択された患者の 50% 以上で挿管が不要になります。鼻と口鼻の両方のインターフェイスが NPPV の適用に使用されて成功していますが、口鼻 (または顔面) インターフェイスは急性呼吸不全によく使用されます。任意の人工呼吸器と人工呼吸器モードを使用して NPPV を適用できますが、実際には、携帯用人工呼吸器と圧力サポートモードが最も一般的に使用されます。

急性の状況では、この治療法は問題の発症後できるだけ早く適用する必要があります。私たちの研究チームは、NPPV が救急部門で成功裏に使用できることを実証しました。私たちの経験では、NPPVが早期に使用されたとき、患者の一部は急速に改善し、一般病棟に入院することができました. 興味深い事実は、臨床状況を改善する時間が短いことであり、救急部門での NPPV アプリケーションが「臨床トリアージ」として使用される可能性があると仮定できます。また、COPD または APO の急性増悪による急性呼吸不全患者へのバイレベル NPPV の早期適用は、従来の医療で治療された同様の患者の進化とは大幅に異なる臨床状態と血液ガスの急速な改善につながることも実証しました。治療とプラセボ NPPV デバイス。

現在、病院前ケアの医療チームによって管理されている病院外の急性呼吸不全患者にNPPVを使用することの実際の有用性に関するデータはほとんどありません。このアプローチにより、効率的な人工呼吸器の適用の遅れが減少したという事実にもかかわらずサポート。 Craven と coll の先行研究。 NPPV は、うっ血性心不全が疑われる患者の呼吸困難を緩和するのに役立つことが実証されています。

症候学の発症と NPPV の適用の間のより短い遅延は、良好な臨床結果 (挿管、集中治療の必要性) を持つ選択された患者の一部を増加させたと仮定できます。

比較 :

COPD、標準的な医学療法 + NPPV を併用した APO 患者と、病院前の設定で標準的な医学療法のみを受けた患者との比較。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ベルギー
- - Brussels、ベルギー、B1200
    - Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Brussels、ベルギー
    - CHU Brugman-Schaerbeek
  - Dinant、ベルギー
    - Hôpital de Dinant
  - Gosselies、ベルギー
    - Cliniques Notre Dame de Gosselies
  - Liege、ベルギー
    - Citadelle CHR Liège
  - Namur、ベルギー
    - CHR Namur
  - Tournai、ベルギー
    - CHR de Tournai
  - Yvoir、ベルギー
    - Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

急性呼吸不全の院外患者
COPD、APO の患者のみが含まれます。
主治医が機械的換気補助の必要性が差し迫っていると判断した場合、患者は研究に適格です。
通常の治療で改善しない患者

除外基準:

気管内挿管 (呼吸および/または心停止) の即時適応。
大騒動。
輸液チャレンジ (コロイド 500 ml) にもかかわらず血行動態が不安定。
顔面または胸部の外傷。
協力不足。
フェイシャルマスクを患者の顔の解剖学的構造に適応させるのは困難です。
肺塞栓症の臨床的疑い。
心筋虚血を示唆する胸骨後痛
調査員が不在の場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
救急部門に入院した時点での研究の各アームの失敗数の差。

二次結果の測定

結果測定
病院死亡率
臨床および動脈血ガスパラメータに対する換気モードの影響
ICUへの入院、ED滞在期間、ICU滞在期間、入院期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

協力者

Frederic Thys,MD,PhD

捜査官

スタディチェア：Frederic C Thys, MD,PhD、Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物