Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HERMES STUDY: Studie om genomförbarheten och effektiviteten av icke-invasiv positivt tryckventilation (NPPV) inom prehospital vård

Noninvasiv positivt tryckventilation (NPPV) för akut andningssvikt hos patienter utanför sjukhus: en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om NPPV kan utföras i en prehospital miljö mycket tidigt efter debut av dyspné med en liknande fördel i behov av intubation och dödlighet som i tidigare studie i sjukhussammanhang och om tidig NPPV-intervention har en verklig, snarare standard medicinsk terapi, värde, både på objektivt uppmätta parametrar och på patientens kliniska status.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) används i allt större utsträckning i vården av patienter som lider av akut andningssvikt. Bevis på hög nivå stöder användningen av NPPV i den här inställningen. Med utvalda patienter minskar NPPV graden av intubation, dödlighet och sjukhusinfektioner. NPPV undviker intubation hos > 50 % av lämpligt utvalda patienter. Både nasala och oronasala gränssnitt har framgångsrikt använts för att applicera NPPV, men det oronasala (eller ansikts-) gränssnittet används ofta för akut andningssvikt. Alla ventilator- och ventilatorlägen kan användas för att applicera NPPV, men i praktiken är bärbara tryckventilatorer och tryckstödsläge vanligast.

I akuta situationer måste denna terapi tillämpas så snart som möjligt efter uppkomsten av problemet. Med vårt forskarteam har vi visat att NPPV kan användas med framgång på en akutmottagning. Enligt vår erfarenhet, när NPPV användes tidigt, förbättrades en del av patienterna snabbt och kunde läggas in på en allmän avdelning. Ett intressant faktum är att tiden för att förbättra den kliniska situationen är kort och vi kan postulera än att NPPV-applikation på akutmottagning kan användas som en "klinisk triage". Vi har också visat att tidig applicering av bi-level NPPV till patienter med akut andningssvikt på grund av akut exacerbation av KOL eller APO leder till en snabb förbättring av klinisk status och blodgaser som avsevärt skiljer sig från utvecklingen av liknande patienter som behandlas med konventionell medicinsk terapi och en placebo NPPV-apparat.

För närvarande har vi väldigt få data om den verkliga användbarheten för användning av NPPV hos patienter utanför sjukhus med akut andningssvikt som hanteras av medicinskt team av prehospital vård trots att detta tillvägagångssätt minskade förseningen av appliceringen av en effektiv ventilator Stöd. En tidigare studie av Craven och coll. har visat att NPPV hjälper till att lindra dyspné hos patienter med misstänkt kongestiv hjärtsvikt.

Vi kan postulera att en kortare fördröjning mellan debut av symptomatologi och applicering av NPPV ökade andelen utvald patient med bra kliniskt resultat (intubation, behov av intensivvård).

Jämförelser:

Patienter med KOL, APO med standardmedicinsk behandling + NPPV jämfört med patienter med standardmedicinsk behandling enbart i prehospital miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgien
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgien
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgien
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgien
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgien
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgien
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter utanför sjukhus med akut andningssvikt
  • endast patienter med KOL, APO ingår.
  • Patienter är berättigade till studien om den behandlande läkaren bedömde att behovet av ett mekaniskt andningsstöd är överhängande.
  • Patienter som inte förbättras under vanlig behandling

Exklusions kriterier:

  • En omedelbar indikation för endotrakeal intubation (andnings- och/eller hjärtstillestånd).
  • Stora oroligheter.
  • Hemodynamisk instabilitet trots en vätskepåverkan (500 ml kolloider).
  • Ansikts- eller brösttrauma.
  • Brist på samarbete.
  • Svår anpassning av ansiktsmasken till patientens ansiktsanatomi.
  • Klinisk misstanke om lungemboli.
  • Retrosternal smärta som tyder på en myokardischemi
  • Om utredarna inte är tillgängliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skillnad i antalet i varje arm av studien som misslyckades vid tidpunkten för inläggning på akutmottagning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sjukhusdödlighet
Effekter av ventilationsläget på de kliniska och arteriella blodgasparametrarna
Inläggning på ICU, längden på ED-vistelsen, längden på ICU-vistelsen och längden på sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2006

Första postat (Uppskatta)

12 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera