Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HERMES STUDIE: Studie om gjennomførbarhet og effektivitet av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) i prehospital omsorg

Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) for akutt respirasjonssvikt hos pasienter utenfor sykehus: en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å finne ut om NPPV kan utføres i en prehospital setting veldig tidlig etter debut av dyspné med en lignende fordel ved behov for intubasjon og dødelighet som i tidligere studie i sykehussammenheng, og hvis tidlig NPPV-intervensjon har en reell, snarere standard medisinsk terapi, verdi, både på objektivt målte parametere og på pasientens kliniske status.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) brukes i økende grad i pleie av pasienter som lider av akutt respirasjonssvikt. Bevis på høyt nivå støtter bruken av NPPV i denne innstillingen. Hos utvalgte pasienter reduserer NPPV frekvensen av intubasjon, dødelighet og sykehusinfeksjoner. NPPV unngår intubasjon hos > 50 % av passende utvalgte pasienter. Både nasale og oronasale grensesnitt har blitt brukt med hell for å påføre NPPV, men oronasal (eller ansikts) grensesnitt brukes ofte for akutt respirasjonssvikt. Enhver ventilator- og ventilatormodus kan brukes til å bruke NPPV, men i praksis er bærbare trykkventilatorer og trykkstøttemodus mest brukt.

Ved akutte situasjoner må denne behandlingen brukes så snart som mulig etter at problemet har oppstått. Med vårt forskerteam har vi vist at NPPV kan brukes med suksess på en akuttmottak. Etter vår erfaring, når NPPV ble brukt tidlig, ble en del av pasientene raskt bedre og kunne legges inn på en generell avdeling. Et interessant faktum er at tiden for å forbedre den kliniske situasjonen er kort og vi kan postulere at NPPV-applikasjon i akuttmottaket kan brukes som en "klinisk triage". Vi har også vist at tidlig bruk av bi-level NPPV til pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av akutt forverring av KOLS eller APO fører til en rask forbedring i klinisk status og blodgasser som er vesentlig forskjellig fra utviklingen til lignende pasienter behandlet med konvensjonell medisinsk behandling. terapi og en placebo NPPV-enhet.

Foreløpig har vi svært få data om den reelle nytten for bruk av NPPV hos pasienter utenfor sykehus med akutt respirasjonssvikt administrert av medisinsk team av prehospital omsorg til tross for at denne tilnærmingen reduserte forsinkelsen av bruk av en effektiv respirator Brukerstøtte. En tidligere studie av Craven og coll. har vist at NPPV bidrar til å lindre dyspné hos pasienter med mistenkt kongestiv hjertesvikt.

Vi kan postulere at en kortere forsinkelse mellom debut av symptomatologi og påføring av NPPV økte andelen av utvalgt pasient med godt klinisk resultat (intubasjon, behov for intensivbehandling).

Sammenligninger:

Pasienter med KOLS, APO med standard medisinsk behandling + NPPV sammenlignet med pasienter med standard medisinsk behandling alene i prehospital setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgia
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgia
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgia
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgia
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgia
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgia
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter utenfor sykehus med akutt respirasjonssvikt
  • kun pasienter med KOLS, APO er inkludert.
  • Pasienter er kvalifisert for studien dersom den behandlende legen bedømte at behovet for en mekanisk ventilasjonsstøtte er overhengende.
  • Pasienter som ikke blir bedre under vanlig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • En umiddelbar indikasjon for endotrakeal intubasjon (respirasjons- og/eller hjertestans).
  • Store uroligheter.
  • Hemodynamisk ustabilitet til tross for en væskeutfordring (500 ml kolloider).
  • Facial eller thorax traumer.
  • Mangel på samarbeid.
  • Vanskelig tilpasning av ansiktsmaske til pasientens ansiktsanatomi.
  • Klinisk mistanke om lungeemboli.
  • Retrosternale smerter som tyder på en myokardiskemi
  • Hvis etterforskerne ikke er tilgjengelige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjell i antall i hver arm av studiet som mislykkes på tidspunktet for innleggelse i akuttmottaket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sykehusdødelighet
Effekter av ventilasjonsmodus på de kliniske og arterielle blodgassparametrene
Innleggelse på intensivavdelingen, lengden på akuttmottaket, lengden på intensivoppholdet og lengden på sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere