Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HERMES STUDY: Studie o proveditelnosti a účinnosti neinvazivní pozitivně-tlakové ventilace (NPPV) v přednemocniční péči

19. července 2011 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Neinvazivní ventilace s pozitivním tlakem (NPPV) pro akutní respirační selhání u pacientů mimo nemocnice: multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit, zda lze NPPV provést v přednemocničním prostředí velmi časně po nástupu dušnosti s podobným přínosem při potřebě intubace a mortalitou jako v předchozí studii v nemocničním kontextu a zda má časná intervence NPPV skutečnou, spíše standardní léčebná terapie, hodnota, jak na objektivně měřených parametrech, tak na klinickém stavu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní přetlaková ventilace (NPPV) je stále více využívána v péči o pacienty s akutním respiračním selháním. Důkazy na vysoké úrovni podporují použití NPPV v tomto prostředí. U vybraných pacientů NPPV snižuje míru intubace, mortalitu a nozokomiální infekce. NPPV zabrání intubaci u > 50 % vhodně vybraných pacientů. K aplikaci NPPV se úspěšně používá jak nosní, tak oronazální rozhraní, ale oronazální (neboli obličejové) rozhraní se často používá pro akutní respirační selhání. K aplikaci NPPV lze použít jakýkoli režim ventilátoru a ventilátoru, ale v praxi se nejčastěji používají přenosné tlakové ventilátory a režim tlakové podpory.

V akutním stavu musí být tato terapie aplikována co nejdříve po vzniku potíží. S naším výzkumným týmem jsme prokázali, že NPPV lze s úspěchem použít na pohotovostním oddělení. Podle našich zkušeností se při časném nasazení NPPV část pacientů rychle zlepšila a mohli být přijati na všeobecné oddělení. Zajímavostí je, že čas na zlepšení klinické situace je krátký a lze předpokládat, že aplikace NPPV na oddělení urgentního příjmu může být použita jako „klinické třídění“. Prokázali jsme také, že časná aplikace dvouúrovňového NPPV pacientům s akutním respiračním selháním v důsledku akutní exacerbace CHOPN nebo APO vede k rychlému zlepšení klinického stavu a krevních plynů, které se podstatně liší od vývoje podobných pacientů léčených konvenčními léky. terapie a placebo NPPV zařízení.

V současné době máme velmi málo údajů o skutečné užitečnosti použití NPPV u mimonemocničních pacientů s akutním respiračním selháním řízených lékařským týmem přednemocniční péče, přestože tento přístup zkrátil zpoždění aplikace účinného ventilátoru Podpěra, podpora. Předchozí studie Cravena a kol. prokázal, že NPPV pomáhá zmírnit dušnost u pacientů s podezřením na městnavé srdeční selhání.

Lze předpokládat, že kratší prodleva mezi nástupem symptomatologie a aplikací NPPV zvýšila část vybraného pacienta s dobrým klinickým výsledkem (intubace, potřeba intenzivní péče).

Srovnání:

Pacienti s CHOPN, APO se standardní léčebnou terapií + NPPV ve srovnání s pacienty se standardní léčebnou terapií samotnou v přednemocničním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgie
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgie
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgie
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgie
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgie
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgie
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgie
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mimo nemocnici s akutním respiračním selháním
  • jsou zahrnuti pouze pacienti s CHOPN, APO.
  • Pacienti jsou vhodní do studie, pokud ošetřující lékař usoudí, že potřeba mechanické ventilační podpory je bezprostřední.
  • Pacienti se při obvyklé léčbě nezlepšují

Kritéria vyloučení:

  • Okamžitá indikace k endotracheální intubaci (respirační a/nebo srdeční zástava).
  • Velké nepokoje.
  • Hemodynamická nestabilita i přes tekutinovou výzvu (500 ml koloidů).
  • Poranění obličeje nebo hrudníku.
  • Nedostatek spolupráce.
  • Obtížná adaptace obličejové masky na anatomii obličeje pacienta.
  • Klinické podezření na plicní embolii.
  • Retrosternální bolest svědčící pro ischemii myokardu
  • Pokud nejsou k dispozici vyšetřovatelé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl v počtu neúspěšných v jednotlivých větvích studia v době přijetí na pohotovost.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nemocniční úmrtnost
Vliv ventilačního režimu na klinické parametry a parametry arteriálních krevních plynů
Příjem na JIP, délka pobytu na ED, délka pobytu na JIP a délka hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Frederic Thys,MD,PhD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URGPROT1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARF sekundární k exacerbaci CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit