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HERMES STUDY: 입원 전 치료에서 비침습적 양압 환기(NPPV)의 타당성 및 효율성에 관한 연구

2011년 7월 19일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

병원 밖 환자의 급성 호흡 부전에 대한 비침습적 양압 인공호흡(NPPV): 다기관, 전향적, 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 NPPV가 병원 맥락에서 이전 연구에서와 같이 삽관 및 사망률이 필요한 유사한 이점으로 호흡곤란 발병 후 초기에 병원 전 설정에서 수행될 수 있는지, 그리고 초기 NPPV 개입이 실제적인지, 객관적으로 측정된 매개 변수와 환자의 임상 상태 모두에 대한 오히려 표준 의료 요법, 가치.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 양압 환기(NPPV)는 급성 호흡 부전을 겪는 환자의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 높은 수준의 증거는 이 설정에서 NPPV의 사용을 지원합니다. 선택된 환자에서 NPPV는 삽관, 사망률 및 병원내 감염의 비율을 감소시킵니다. NPPV는 적절하게 선택된 환자의 > 50%에서 삽관을 제거합니다. 비강 및 구비강 인터페이스는 모두 NPPV를 적용하는 데 성공적으로 사용되었지만 구강(또는 안면) 인터페이스는 급성 호흡 부전에 자주 사용됩니다. NPPV를 적용하기 위해서는 어떠한 인공호흡기 및 인공호흡기 모드를 사용할 수 있지만, 실제로는 휴대용 압력 인공호흡기 및 압력 지원 모드가 가장 많이 사용됩니다.

급성 상황에서 이 요법은 문제가 발생한 후 가능한 한 빨리 적용되어야 합니다. 연구팀과 함께 응급실에서 NPPV를 성공적으로 사용할 수 있음을 입증했습니다. 우리의 경험에 따르면 NPPV를 초기에 사용했을 때 일부 환자는 빠르게 호전되어 일반 병동에 입원할 수 있었습니다. 흥미로운 사실은 임상 상황을 개선하는 시간이 짧고 응급실에서 NPPV 적용보다 "임상 분류"로 사용될 수 있다고 가정할 수 있다는 것입니다. 우리는 또한 COPD 또는 APO의 급성 악화로 인한 급성 호흡 부전 환자에게 bi-level NPPV를 조기에 적용하면 임상 상태 및 혈액 가스가 빠르게 개선되어 기존 의료 요법으로 치료받은 유사한 환자의 진화와 크게 다르다는 것을 입증했습니다. 치료 및 위약 NPPV 장치.

현재 우리는 이 접근법이 효율적인 인공호흡기 적용의 지연을 줄였다는 사실에도 불구하고 병원 전 치료의 의료진이 관리하는 급성 호흡 부전이 있는 병원 외 환자에서 NPPV를 사용하는 실제 유용성에 대한 데이터가 거의 없습니다. 지원하다. Craven과 coll의 선행 연구. NPPV가 울혈성 심부전이 의심되는 환자의 호흡곤란을 완화하는 데 도움이 된다는 것을 입증했습니다.

우리는 증상의 시작과 NPPV의 적용 사이의 짧은 지연이 좋은 임상 결과(삽관, 집중 치료의 필요성)를 가진 선택된 환자의 부분을 증가시켰다고 가정할 수 있습니다.

비교 :

COPD 환자, 병원 전 설정에서 표준 의료 요법만 받은 환자와 비교하여 표준 의료 요법 + NPPV를 사용한 APO.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, 벨기에
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, 벨기에
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, 벨기에
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, 벨기에
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, 벨기에
        • CHR Namur
      • Tournai, 벨기에
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, 벨기에
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡 부전으로 병원 밖 환자
  • COPD, APO 환자만 포함됩니다.
  • 주치의가 기계적 환기 지원이 절박하다고 판단한 경우 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 일반적인 치료에도 호전되지 않는 환자

제외 기준:

  • 기관 내 삽관(호흡 및/또는 심장 정지)에 대한 즉각적인 적응증.
  • 큰 불안.
  • 유체 도전에도 불구하고 혈역학적 불안정성(콜로이드 500ml).
  • 안면 또는 흉부 외상.
  • 협력 부족.
  • 안면 마스크를 환자의 안면 해부학에 맞추기가 어렵습니다.
  • 폐색전증의 임상적 의심.
  • 심근 허혈을 시사하는 흉골후 통증
  • 조사원이 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
응급실 입원 당시 연구의 각 부문에서 실패한 수의 차이.

2차 결과 측정

결과 측정
병원 사망률
임상 및 동맥혈 가스 매개변수에 대한 환기 모드의 영향
ICU 입원, ED 체류 기간, ICU 체류 기간 및 입원 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

협력자

Frederic Thys,MD,PhD

수사관

  • 연구 의자: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URGPROT1

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