- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00375154
HERMES-TUTKIMUS: Tutkimus noninvasiivisen ylipainehengityksen (NPPV) toteutettavuudesta ja tehokkuudesta sairaalahoitoa edeltävässä hoidossa
Noninvasiivinen ylipainehengitys (NPPV) sairaalan ulkopuolisten potilaiden akuutin hengitysvajauksen hoitoon: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivista ylipaineventilaatiota (NPPV) käytetään yhä enemmän akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hoidossa. Korkean tason näyttö tukee NPPV:n käyttöä tässä tilanteessa. Valituilla potilailla NPPV vähentää intubaatioiden määrää, kuolleisuutta ja sairaalainfektioita. NPPV estää intuboinnin > 50 %:lla asianmukaisesti valituista potilaista. Sekä nenä- että oronasaalisia rajapintoja on käytetty menestyksekkäästi NPPV:n soveltamiseen, mutta oronasaalista (tai kasvojen) rajapintaa käytetään usein akuutissa hengitysvajauksessa. NPPV:n soveltamiseen voidaan käyttää mitä tahansa ventilaattoria ja ventilaattoritilaa, mutta käytännössä yleisimmin käytetään kannettavia paineventtiilejä ja paineentukitilaa.
Akuuteissa olosuhteissa tämä hoito on aloitettava mahdollisimman pian ongelman ilmaantumisen jälkeen. Olemme tutkimusryhmämme kanssa osoittaneet, että NPPV:tä voidaan käyttää menestyksekkäästi ensiapuosastolla. Kokemuksemme mukaan osa potilaista parani nopeasti, kun NPPV otettiin käyttöön varhaisessa vaiheessa, ja heidät voitiin ottaa yleisosastolle. Mielenkiintoinen tosiasia on, että aika kliinisen tilanteen parantamiseen on lyhyt ja voimme olettaa, että NPPV-sovellusta päivystysosastolla voidaan käyttää "kliinisenä triagena". Olemme myös osoittaneet, että kaksitasoisen NPPV:n varhainen käyttö potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus keuhkoahtaumatautien tai APO:n akuutin pahenemisen vuoksi, johtaa nopeaan kliinisen tilan ja verikaasujen paranemiseen, mikä eroaa merkittävästi tavanomaisella lääkehoidolla hoidettujen vastaavien potilaiden kehityksestä. hoitoa ja plasebo-NPPV-laitetta.
Tällä hetkellä meillä on hyvin vähän tietoa NPPV:n käytön todellisesta hyödyllisyydestä sairaalan ulkopuolella olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joita hoitaa esisairaalahoidon lääketieteellinen ryhmä, vaikka tämä lähestymistapa vähensi tehokkaan ventilaattorin käyttöönoton viivettä. tuki. Aikaisempi tutkimus Cravenista ja koll. on osoittanut, että NPPV auttaa lievittämään hengenahdistusta potilailla, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa.
Voimme olettaa, että lyhyempi viive oireiden alkamisen ja NPPV-hoidon välillä lisäsi valitun potilaan osuutta, jolla oli hyvä kliininen tulos (intubaatio, tehohoidon tarve).
Vertailut:
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, APO tavanomaista lääketieteellistä hoitoa + NPPV verrattuna potilaisiin, jotka saivat pelkän tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ennen sairaalaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, B1200
- Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia
- CHU Brugman-Schaerbeek
-
Dinant, Belgia
- Hôpital de Dinant
-
Gosselies, Belgia
- Cliniques Notre Dame de Gosselies
-
Liege, Belgia
- Citadelle CHR Liège
-
Namur, Belgia
- CHR Namur
-
Tournai, Belgia
- CHR de Tournai
-
Yvoir, Belgia
- Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus sairaalan ulkopuolella
- vain potilaat, joilla on COPD, APO.
- Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos hoitava lääkäri arvioi, että mekaanisen hengitystuen tarve on välitön.
- Potilaat eivät parane tavallisessa hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön indikaatio endotrakeaaliseen intubaatioon (hengitys- ja/tai sydämenpysähdys).
- Suuri levottomuus.
- Hemodynaaminen epävakaus nestehaasteesta huolimatta (500 ml kolloideja).
- Kasvojen tai rintakehän trauma.
- Yhteistyön puute.
- Kasvonaamion vaikea mukauttaa potilaan kasvojen anatomiaan.
- Kliininen epäily keuhkoemboliasta.
- Retrosternaalinen kipu, joka viittaa sydänlihasiskemiaan
- Jos tutkijat eivät ole käytettävissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ero epäonnistuneiden lukumäärässä kussakin tutkimuksen haarassa päivystyspoliklinikalle saapumisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Sairaalakuolleisuus
|
Hengitystilan vaikutukset kliinisiin ja valtimoveren kaasuparametreihin
|
ICU-pääsy, ED-hoidon pituus, teho-osaston oleskelun pituus ja sairaalahoidon pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thys F, Roeseler J, Reynaert M, Liistro G, Rodenstein DO. Noninvasive ventilation for acute respiratory failure: a prospective randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):545-55. doi: 10.1183/09031936.02.00287402.
- Thys F, Roeseler J, Delaere S, Palavecino L, El Gariani A, Marion E, Meert P, Danse E, D'Hoore W, Reynaert M. Two-level non-invasive positive pressure ventilation in the initial treatment of acute respiratory failure in an emergency department. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):207-14.
- Vanpee D, Delaunois L, Lheureux P, Thys F, Sabbe M, Meulemans A, Stroobants J, Dorio V, Gillet JB. Survey of non-invasive ventilation for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients in emergency departments in Belgium. Eur J Emerg Med. 2002 Sep;9(3):217-24. doi: 10.1097/00063110-200209000-00003.
- Craven RA, Singletary N, Bosken L, Sewell E, Payne M, Lipsey R. Use of bilevel positive airway pressure in out-of-hospital patients. Acad Emerg Med. 2000 Sep;7(9):1065-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02102.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URGPROT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARF toissijainen keuhkoahtaumatautien pahenemisesta
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS