Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HERMES-TUTKIMUS: Tutkimus noninvasiivisen ylipainehengityksen (NPPV) toteutettavuudesta ja tehokkuudesta sairaalahoitoa edeltävässä hoidossa

Noninvasiivinen ylipainehengitys (NPPV) sairaalan ulkopuolisten potilaiden akuutin hengitysvajauksen hoitoon: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko NPPV suorittaa esisairaalaa edeltävässä ympäristössä hyvin varhain hengenahdistuksen alkamisen jälkeen siten, että siitä on samanlainen hyöty intuboinnin tarpeessa ja kuolleisuus kuin edellisessä sairaalassa tehdyssä tutkimuksessa ja onko varhaisella NPPV-interventiolla todellista, melko tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, arvoa sekä objektiivisesti mitattujen parametrien että potilaan kliinisen tilan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noninvasiivista ylipaineventilaatiota (NPPV) käytetään yhä enemmän akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hoidossa. Korkean tason näyttö tukee NPPV:n käyttöä tässä tilanteessa. Valituilla potilailla NPPV vähentää intubaatioiden määrää, kuolleisuutta ja sairaalainfektioita. NPPV estää intuboinnin > 50 %:lla asianmukaisesti valituista potilaista. Sekä nenä- että oronasaalisia rajapintoja on käytetty menestyksekkäästi NPPV:n soveltamiseen, mutta oronasaalista (tai kasvojen) rajapintaa käytetään usein akuutissa hengitysvajauksessa. NPPV:n soveltamiseen voidaan käyttää mitä tahansa ventilaattoria ja ventilaattoritilaa, mutta käytännössä yleisimmin käytetään kannettavia paineventtiilejä ja paineentukitilaa.

Akuuteissa olosuhteissa tämä hoito on aloitettava mahdollisimman pian ongelman ilmaantumisen jälkeen. Olemme tutkimusryhmämme kanssa osoittaneet, että NPPV:tä voidaan käyttää menestyksekkäästi ensiapuosastolla. Kokemuksemme mukaan osa potilaista parani nopeasti, kun NPPV otettiin käyttöön varhaisessa vaiheessa, ja heidät voitiin ottaa yleisosastolle. Mielenkiintoinen tosiasia on, että aika kliinisen tilanteen parantamiseen on lyhyt ja voimme olettaa, että NPPV-sovellusta päivystysosastolla voidaan käyttää "kliinisenä triagena". Olemme myös osoittaneet, että kaksitasoisen NPPV:n varhainen käyttö potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus keuhkoahtaumatautien tai APO:n akuutin pahenemisen vuoksi, johtaa nopeaan kliinisen tilan ja verikaasujen paranemiseen, mikä eroaa merkittävästi tavanomaisella lääkehoidolla hoidettujen vastaavien potilaiden kehityksestä. hoitoa ja plasebo-NPPV-laitetta.

Tällä hetkellä meillä on hyvin vähän tietoa NPPV:n käytön todellisesta hyödyllisyydestä sairaalan ulkopuolella olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joita hoitaa esisairaalahoidon lääketieteellinen ryhmä, vaikka tämä lähestymistapa vähensi tehokkaan ventilaattorin käyttöönoton viivettä. tuki. Aikaisempi tutkimus Cravenista ja koll. on osoittanut, että NPPV auttaa lievittämään hengenahdistusta potilailla, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa.

Voimme olettaa, että lyhyempi viive oireiden alkamisen ja NPPV-hoidon välillä lisäsi valitun potilaan osuutta, jolla oli hyvä kliininen tulos (intubaatio, tehohoidon tarve).

Vertailut:

Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, APO tavanomaista lääketieteellistä hoitoa + NPPV verrattuna potilaisiin, jotka saivat pelkän tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ennen sairaalaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgia
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgia
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgia
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgia
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgia
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgia
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus sairaalan ulkopuolella
  • vain potilaat, joilla on COPD, APO.
  • Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos hoitava lääkäri arvioi, että mekaanisen hengitystuen tarve on välitön.
  • Potilaat eivät parane tavallisessa hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Välitön indikaatio endotrakeaaliseen intubaatioon (hengitys- ja/tai sydämenpysähdys).
  • Suuri levottomuus.
  • Hemodynaaminen epävakaus nestehaasteesta huolimatta (500 ml kolloideja).
  • Kasvojen tai rintakehän trauma.
  • Yhteistyön puute.
  • Kasvonaamion vaikea mukauttaa potilaan kasvojen anatomiaan.
  • Kliininen epäily keuhkoemboliasta.
  • Retrosternaalinen kipu, joka viittaa sydänlihasiskemiaan
  • Jos tutkijat eivät ole käytettävissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ero epäonnistuneiden lukumäärässä kussakin tutkimuksen haarassa päivystyspoliklinikalle saapumisen yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sairaalakuolleisuus
Hengitystilan vaikutukset kliinisiin ja valtimoveren kaasuparametreihin
ICU-pääsy, ED-hoidon pituus, teho-osaston oleskelun pituus ja sairaalahoidon pituus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARF toissijainen keuhkoahtaumatautien pahenemisesta

3
Tilaa