Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HERMES-TANULMÁNY: Tanulmány a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV) megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról a prehospital ellátásban

Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV) a kórházon kívüli betegek akut légzési elégtelenségére: többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az NPPV elvégezhető-e kórház előtti körülmények között nagyon korán a nehézlégzés kezdete után, hasonló előnyökkel járva az intubálást és a mortalitást, mint az előző, kórházi környezetben végzett vizsgálatban, és ha a korai NPPV beavatkozásnak van-e valós, inkább standard orvosi terápia, érték, mind az objektíven mért paraméterek, mind a beteg klinikai állapota alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A noninvazív pozitív nyomású lélegeztetést (NPPV) egyre gyakrabban alkalmazzák az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek ellátásában. Magas szintű bizonyítékok támasztják alá az NPPV használatát ebben a környezetben. Kiválasztott betegeknél az NPPV csökkenti az intubáció, a mortalitás és a nozokomiális fertőzések arányát. Az NPPV a megfelelően kiválasztott betegek > 50%-ánál elkerüli az intubációt. Mind a nazális, mind az oronasalis interfészeket sikeresen alkalmazták az NPPV alkalmazására, de az oronazális (vagy arc) interfészt gyakran használják akut légzési elégtelenség esetén. Bármilyen lélegeztetőgép és lélegeztető üzemmód használható az NPPV alkalmazására, de a gyakorlatban a hordozható nyomástartó lélegeztetőgépeket és a nyomástartó üzemmódot használják leggyakrabban.

Akut állapotban ezt a terápiát a probléma jelentkezése után a lehető leghamarabb alkalmazni kell. Kutatócsoportunkkal bebizonyítottuk, hogy az NPPV sikeresen alkalmazható sürgősségi osztályon. Tapasztalataink szerint az NPPV korai alkalmazásakor a betegek egy része gyorsan javult, és általános osztályra kerülhetett. Érdekes tény, hogy a klinikai helyzet javításának ideje rövid, és feltételezhető, hogy az NPPV alkalmazása a sürgősségi osztályon „klinikai osztályozásként” használható. Azt is kimutattuk, hogy a kétszintű NPPV korai alkalmazása COPD vagy APO akut exacerbációja miatt akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a klinikai állapot és a vérgázok gyors javulásához vezet, ami lényegesen eltér a hagyományos orvosi kezeléssel kezelt hasonló betegek evolúciójától. terápia és egy placebo NPPV eszköz.

Jelenleg nagyon kevés adat áll rendelkezésünkre az NPPV alkalmazásának valós hasznosságáról a kórházon kívüli akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, akiket a kórház előtti ellátást végző orvoscsoport kezel, annak ellenére, hogy ez a megközelítés csökkentette a hatékony lélegeztetőgép alkalmazásának késleltetését. támogatás. Craven és koll. kimutatta, hogy az NPPV segít enyhíteni a nehézlégzést a pangásos szívelégtelenség gyanúja esetén.

Feltételezhetjük, hogy a tünetek megjelenése és az NPPV alkalmazása közötti rövidebb késleltetés megnövelte a kiválasztott betegek jó klinikai kimenetelű (intubáció, intenzív terápia igénye) részét.

Összehasonlítások:

COPD-ben, APO-ban standard orvosi terápiában + NPPV-ben szenvedő betegek összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak a standard orvosi terápiát kapták a kórház előtti körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgium
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgium
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgium
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgium
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgium
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgium
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgium
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut légzési elégtelenségben szenvedő kórházon kívüli betegek
  • csak a COPD-s, APO-s betegek szerepelnek.
  • A betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha a kezelőorvos úgy ítélte meg, hogy küszöbön áll a mechanikus lélegeztetési támogatás szükségessége.
  • A betegek nem javulnak a szokásos kezelés mellett

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali indikáció endotracheális intubációra (légzés- és/vagy szívmegállás).
  • Nagy nyugtalanság.
  • Hemodinamikai instabilitás folyadékterhelés (500 ml kolloid) ellenére.
  • Arc vagy mellkasi trauma.
  • Az együttműködés hiánya.
  • Az arcmaszk nehezen illeszthető a páciens arcanatómiájához.
  • Tüdőembólia klinikai gyanúja.
  • Szívizom ischaemiára utaló retrosternalis fájdalom
  • Ha a nyomozók nem állnak rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Különbség a sürgősségi osztályra történő felvételkor a vizsgálat egyes ágaiban meghiúsultak számában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kórházi halálozás
A lélegeztetési mód hatása a klinikai és az artériás-vérgáz paraméterekre
Az intenzív osztályra való felvétel, az ED-ben való tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a kórházi tartózkodás időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel