Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HERMES STUDY: Undersøgelse af gennemførligheden og effektiviteten af ​​noninvasiv positivt trykventilation (NPPV) i præhospital pleje

Non-invasiv positivt trykventilation (NPPV) for akut respirationssvigt hos patienter uden for hospitalet: et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om NPPV kan udføres i et præhospitalt miljø meget tidligt efter indtræden af ​​dyspnø med en lignende fordel ved behov for intubation og dødelighed som i tidligere undersøgelse i hospitalssammenhæng, og hvis tidlig NPPV-intervention har en reel, snarere standard medicinsk terapi, værdi, både på objektivt målte parametre og på patientens kliniske status.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv positivt trykventilation (NPPV) bliver i stigende grad brugt i behandlingen af ​​patienter, der lider af akut respirationssvigt. Evidens på højt niveau understøtter brugen af ​​NPPV i denne indstilling. Hos udvalgte patienter reducerer NPPV hastigheden af ​​intubation, dødelighed og nosokomielle infektioner. NPPV undgår intubation hos > 50 % af passende udvalgte patienter. Både nasale og oronasale grænseflader er med succes blevet brugt til at anvende NPPV, men den oronasale (eller ansigts-) grænseflade bruges ofte til akut respirationssvigt. Enhver ventilator- og ventilatortilstand kan bruges til at anvende NPPV, men i praksis er bærbare trykventilatorer og trykstøttetilstande mest almindeligt anvendte.

I akutte situationer skal denne terapi anvendes så hurtigt som muligt efter problemets begyndelse. Med vores forskerhold har vi demonstreret, at NPPV med succes kan bruges på en akutmodtagelse. Det er vores erfaring, at når NPPV blev brugt tidligt, forbedredes en del af patienterne hurtigt og kunne indlægges på en generel afdeling. En interessant kendsgerning er, at tiden til at forbedre den kliniske situation er kort, og vi kan postulere, at NPPV ansøgning i akutmodtagelse kan bruges som en "klinisk triage". Vi har også vist, at tidlig anvendelse af bi-niveau NPPV til patienter med akut respirationssvigt på grund af akut forværring af KOL eller APO fører til en hurtig forbedring i klinisk status og blodgasser, der adskiller sig væsentligt fra udviklingen af ​​lignende patienter behandlet med konventionel medicinsk behandling. terapi og et placebo NPPV-apparat.

I øjeblikket har vi meget få data om den reelle nytte til brug af NPPV hos patienter uden for hospitalet med akut respirationssvigt styret af et medicinsk team af præhospital pleje på trods af, at denne tilgang mindskede forsinkelsen af ​​anvendelsen af ​​en effektiv ventilator support. En tidligere undersøgelse af Craven og coll. har vist, at NPPV hjælper med at lindre dyspnø hos patienter med mistanke om kongestiv hjerteinsufficiens.

Vi kan postulere, at en kortere forsinkelse mellem indtræden af ​​symptomatologi og anvendelse af NPPV øgede den del af udvalgte patienter med godt klinisk resultat (intubation, behov for intensiv pleje).

Sammenligninger:

Patienter med KOL, APO med standard medicinsk behandling + NPPV sammenlignet med patienter med standard medicinsk behandling alene i præhospital setting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgien
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgien
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgien
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgien
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgien
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgien
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udenfor hospitalspatienter med akut respirationssvigt
  • kun patienter med KOL, APO er inkluderet.
  • Patienter er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, hvis den behandlende læge vurderede, at behovet for en mekanisk ventilatorisk støtte er overhængende.
  • Patienter, der ikke bliver bedre under sædvanlig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • En øjeblikkelig indikation for endotracheal intubation (åndedræts- og/eller hjertestop).
  • Store uroligheder.
  • Hæmodynamisk ustabilitet på trods af en væskepåvirkning (500 ml kolloider).
  • Ansigts- eller thoraxtraume.
  • Manglende samarbejde.
  • Vanskelig tilpasning af ansigtsmaske til patientens ansigtsanatomi.
  • Klinisk mistanke om lungeemboli.
  • Retrosternale smerter, der tyder på en myokardieiskæmi
  • Hvis efterforskerne ikke er tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel i antallet af i hver arm af undersøgelsen, der mislykkedes på tidspunktet for indlæggelse i akutmodtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hospitalsdødelighed
Effekter af den ventilatoriske tilstand på de kliniske og arterielle blodgasparametre
Indlæggelse på ICU, længden af ​​ED-ophold, længden af ​​ICU-ophold og længden af ​​hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2006

Først opslået (Skøn)

12. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-invasiv positivt trykventilation (NPPV)

3
Abonner