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HERMES 研究：院前急救中无创正压通气 (NPPV) 的可行性和效率研究

2011年7月19日更新者：Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

无创正压通气 (NPPV) 治疗院外患者急性呼吸衰竭：一项多中心、前瞻性、随机对照试验

本研究的目的是确定 NPPV 是否可以在呼吸困难发作后很早就在院前环境中进行，在需要插管和死亡率方面的益处与之前在医院环境中进行的研究相似，以及早期 NPPV 干预是否具有真正的、相当标准的药物治疗，无论是在客观测量的参数上还是在患者的临床状态上，都是有价值的。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

设备：无创正压通气 (NPPV)

详细说明

无创正压通气 (NPPV) 越来越多地用于治疗患有急性呼吸衰竭的患者。高级证据支持在这种情况下使用 NPPV。对于选定的患者，NPPV 可降低插管率、死亡率和院内感染率。 NPPV obviates intubation in > 50 % of appropriately selected patients. 鼻和口鼻接口均已成功用于应用 NPPV，但口鼻（或面部）接口常用于急性呼吸衰竭。任何呼吸机和呼吸机模式都可以应用NPPV，但在实践中，便携式压力呼吸机和压力支持模式是最常用的。

在急性情况下，这种疗法必须在问题出现后尽快应用。通过我们的研究团队，我们已经证明 NPPV 可以在急诊科成功使用。根据我们的经验，当早期使用 NPPV 时，部分患者会迅速好转并可以入住普通病房。一个有趣的事实是，改善临床情况的时间很短，我们可以假设急诊科的 NPPV 应用可以用作“临床分诊”。我们还证明，早期将双水平 NPPV 应用于因 COPD 或 APO 急性加重引起的急性呼吸衰竭患者可导致临床状态和血气的快速改善，这与接受常规医学治疗的类似患者的进展有很大不同治疗和安慰剂 NPPV 装置。

目前，关于在院前急救医疗团队管理的急性呼吸衰竭院外患者中使用 NPPV 的实际效用的数据很少，尽管这种方法减少了有效呼吸机应用的延迟支持。克雷文和科尔的先前研究。已经证明 NPPV 有助于缓解疑似充血性心力衰竭患者的呼吸困难。

我们可以假设症状出现和 NPPV 应用之间的较短延迟增加了具有良好临床结果（插管、需要重症监护）的选定患者的部分。

比较：

COPD、APO 患者接受标准药物治疗 + NPPV 与院前单独接受标准药物治疗的患者相比。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Brussels、比利时、B1200
    - Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Brussels、比利时
    - CHU Brugman-Schaerbeek
  - Dinant、比利时
    - Hôpital de Dinant
  - Gosselies、比利时
    - Cliniques Notre Dame de Gosselies
  - Liege、比利时
    - Citadelle CHR Liège
  - Namur、比利时
    - CHR Namur
  - Tournai、比利时
    - CHR de Tournai
  - Yvoir、比利时
    - Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

急性呼吸衰竭的院外患者
仅包括患有 COPD、APO 的患者。
如果主治医师判断急需机械通气支持，则患者有资格参加研究。
在常规治疗下没有改善的患者

排除标准：

气管插管（呼吸和/或心脏骤停）的直接指征。
大骚乱。
尽管进行了液体挑战（500 毫升胶体），但血流动力学不稳定。
面部或胸部外伤。
缺乏合作。
面罩难以适应患者的面部解剖结构。
临床怀疑肺栓塞。
胸骨后疼痛提示心肌缺血
如果调查人员不可用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在急诊室入院时研究中每组失败的人数差异。

次要结果测量

结果测量
住院死亡率
通气模式对临床和动脉血气参数的影响
入住ICU、ED住院时间、ICU住院时间、住院时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

合作者

Frederic Thys,MD,PhD

调查人员

学习椅：Frederic C Thys, MD,PhD、Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月11日

首先提交符合 QC 标准的