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ÉTUDE HERMES : Étude sur la faisabilité et l'efficacité de la ventilation non invasive à pression positive (VPNI) en soins préhospitaliers

Ventilation non invasive à pression positive (NPPV) pour l'insuffisance respiratoire aiguë chez les patients non hospitalisés : un essai contrôlé multicentrique, prospectif et randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la VPNI peut être réalisée dans un cadre pré-hospitalier très tôt après l'apparition de la dyspnée avec un bénéfice similaire en termes de besoin d'intubation et de mortalité comme dans l'étude précédente en contexte hospitalier et si l'intervention précoce de la VPNI a un réel, thérapie médicale plutôt standard, valeur, à la fois sur des paramètres objectivement mesurés et sur l'état clinique du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation à pression positive non invasive (VPNI) est de plus en plus utilisée dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Des preuves de haut niveau appuient l'utilisation de la NPPV dans ce contexte. Chez certains patients, la VPNI diminue le taux d'intubation, de mortalité et d'infections nosocomiales. La VPNI évite l'intubation chez > 50 % des patients sélectionnés de manière appropriée. Les interfaces nasale et oronasale ont été utilisées avec succès pour appliquer la VPNI, mais l'interface oronasale (ou faciale) est souvent utilisée pour l'insuffisance respiratoire aiguë. N'importe quel mode de ventilateur et de ventilateur peut être utilisé pour appliquer la VPNI, mais en pratique, les ventilateurs à pression portables et le mode d'aide inspiratoire sont les plus couramment utilisés.

En situation aiguë, cette thérapie doit être appliquée dès que possible après l'apparition du problème. Avec notre équipe de recherche, nous avons démontré que la NPPV peut être utilisée avec succès dans un service d'urgence. Dans notre expérience, lorsque la NPPV a été utilisée tôt, une partie des patients s'est améliorée rapidement et a pu être admise dans un service général. Un fait intéressant est que le temps nécessaire pour améliorer la situation clinique est court et nous pouvons postuler que l'application de la VPNI au service des urgences peut être utilisée comme un "triage clinique". Nous avons également démontré que l'application précoce de la VNI à deux niveaux aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë due à une exacerbation aiguë de la BPCO ou de l'APO conduit à une amélioration rapide de l'état clinique et des gaz sanguins qui diffère considérablement de l'évolution de patients similaires traités avec des médicaments conventionnels. thérapie et un dispositif placebo de NPPV.

Actuellement, nous disposons de très peu de données sur l'utilité réelle de l'utilisation de la VNI chez les patients non hospitalisés présentant une insuffisance respiratoire aiguë pris en charge par l'équipe médicale de soins préhospitaliers malgré le fait que cette approche a diminué le délai d'application d'un ventilateur efficace. soutien. Une étude antérieure de Craven et coll. a démontré que la NPPV aide à soulager la dyspnée chez les patients suspectés d'insuffisance cardiaque congestive.

Nous pouvons postuler qu'un délai plus court entre le début de la symptomatologie et l'application de la VPNI a augmenté la part du patient sélectionné avec un bon résultat clinique (intubation, besoin de soins intensifs).

Comparaisons :

Patients atteints de BPCO, APO avec traitement médical standard + NPPV par rapport aux patients avec traitement médical standard seul en milieu préhospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgique
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Belgique
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Belgique
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Belgique
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Belgique
        • CHR Namur
      • Tournai, Belgique
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Belgique
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients non hospitalisés en insuffisance respiratoire aiguë
  • seuls les patients atteints de BPCO, APO sont inclus.
  • Les patients sont éligibles à l'étude si le médecin traitant juge que le besoin d'une assistance ventilatoire mécanique est imminent.
  • Patients ne s'améliorant pas sous traitement habituel

Critère d'exclusion:

  • Une indication immédiate d'intubation endotrachéale (arrêt respiratoire et/ou cardiaque).
  • Troubles majeurs.
  • Instabilité hémodynamique malgré une provocation liquidienne (500 ml de colloïdes).
  • Traumatisme facial ou thoracique.
  • Manque de coopération.
  • Adaptation difficile du masque facial à l'anatomie faciale du patient.
  • Suspicion clinique d'embolie pulmonaire.
  • Douleur rétrosternale évoquant une ischémie myocardique
  • Si les enquêteurs ne sont pas disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Différence du nombre d'échecs dans chaque bras de l'étude au moment de l'admission aux urgences.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mortalité hospitalière
Effets du mode ventilatoire sur les paramètres cliniques et des gaz du sang artériel
Admission à l'USI, la durée du séjour à l'urgence, la durée du séjour à l'USI et la durée du séjour à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Première publication (Estimation)

12 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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