Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HERMES STUDY: Исследование осуществимости и эффективности неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV) на догоспитальном этапе

Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) при острой дыхательной недостаточности у амбулаторных пациентов: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — определить, можно ли проводить NPPV на догоспитальном этапе очень рано после появления одышки с такой же пользой в отношении потребности в интубации и летальности, как и в предыдущем исследовании в условиях стационара, и имеет ли раннее вмешательство NPPV реальную пользу. достаточно стандартная медикаментозная терапия, значение, как по объективно измеряемым параметрам, так и по клиническому состоянию больного.

Обзор исследования

Подробное описание

Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) все чаще используется для лечения пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Доказательства высокого уровня поддерживают использование NPPV в этих условиях. У отдельных пациентов NPPV снижает частоту интубации, смертность и внутрибольничные инфекции. NPPV позволяет избежать интубации более чем у 50 % надлежащим образом отобранных пациентов. И назальный, и ороназальный интерфейсы успешно использовались для применения NPPV, но ороназальный (или лицевой) интерфейс часто используется при острой дыхательной недостаточности. Для применения NPPV можно использовать любой вентилятор и режим ИВЛ, но на практике чаще всего используются портативные аппараты ИВЛ под давлением и режим поддержки давлением.

В острых случаях эту терапию следует применять как можно скорее после возникновения проблемы. С нашей исследовательской группой мы продемонстрировали, что NPPV можно с успехом использовать в отделении неотложной помощи. По нашему опыту, при раннем применении NPPV у части пациентов быстро наступало улучшение, и они могли быть госпитализированы в общую палату. Интересным фактом является то, что время для улучшения клинической ситуации невелико, и мы можем постулировать, что применение NPPV в отделении неотложной помощи может быть использовано в качестве «клинической сортировки». Мы также продемонстрировали, что раннее применение двухуровневой NPPV у пациентов с острой дыхательной недостаточностью вследствие острого обострения ХОБЛ или АПО приводит к быстрому улучшению клинического состояния и газов крови, что существенно отличается от динамики аналогичных пациентов, получавших лечение традиционными методами. терапия и устройство плацебо NPPV.

В настоящее время у нас очень мало данных о реальной пользе применения NPPV у внебольничных пациентов с острой дыхательной недостаточностью, находящихся на догоспитальном лечении, несмотря на тот факт, что этот подход уменьшил отсрочку применения эффективного аппарата ИВЛ. поддерживать. Предыдущее исследование Крейвена и колл. продемонстрировали, что NPPV помогает уменьшить одышку у пациентов с подозрением на застойную сердечную недостаточность.

Мы можем постулировать, что более короткая задержка между появлением симптоматики и применением NPPV увеличила часть отобранных пациентов с хорошим клиническим исходом (интубация, потребность в интенсивной терапии).

Сравнения:

Пациенты с ХОБЛ, АПО со стандартной медикаментозной терапией + NPPV по сравнению с больными со стандартной медикаментозной терапией только на догоспитальном этапе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, B1200
        • Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Бельгия
        • CHU Brugman-Schaerbeek
      • Dinant, Бельгия
        • Hôpital de Dinant
      • Gosselies, Бельгия
        • Cliniques Notre Dame de Gosselies
      • Liege, Бельгия
        • Citadelle CHR Liège
      • Namur, Бельгия
        • CHR Namur
      • Tournai, Бельгия
        • CHR de Tournai
      • Yvoir, Бельгия
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne ; Université Catholique de Louvain

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничные больные с острой дыхательной недостаточностью
  • включены только пациенты с ХОБЛ, АПО.
  • Пациенты имеют право на участие в исследовании, если лечащий врач сочтет, что необходимость искусственной вентиляции легких неизбежна.
  • Пациенты, не улучшающиеся при обычном лечении

Критерий исключения:

  • Немедленное показание к эндотрахеальной интубации (остановка дыхания и/или сердца).
  • Крупные волнения.
  • Гемодинамическая нестабильность, несмотря на введение жидкости (500 мл коллоидов).
  • Травма лица или грудной клетки.
  • Отсутствие сотрудничества.
  • Сложная адаптация лицевой маски к анатомии лица пациента.
  • Клиническое подозрение на легочную эмболию.
  • Боль за грудиной, свидетельствующая об ишемии миокарда
  • Если следователи недоступны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Разница в количестве неудачных исследований в каждой группе на момент поступления в отделение неотложной помощи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Больничная смертность
Влияние режима вентиляции на клинические и газовые параметры артериальной крови
Госпитализация в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Frederic C Thys, MD,PhD, Emergency Department; Cliniques Universitaires Saint-Luc; Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться