軽度肝性脳症および健康関連の生活の質に対するラクツロースの効果
2007年3月1日 更新者：Postgraduate Institute of Medical Education and Research
最小肝性脳症 (MHE) は、患者の日常機能に悪影響を及ぼします。 これまでのところ、治療に関連した認知機能の改善が健康関連の生活の質（HRQOL）に及ぼす影響を調査した研究はありません。 この研究は、MHE患者の精神運動能力およびHRQOLに対する治療の影響を判断するために実施されました。
異常な NP テストの平均数は、未治療群の患者と比較して治療群の患者で有意に減少しました。 平均合計 SIP スコアは、3 か月後の未治療群の患者と比較して、3 か月後の治療群の患者で改善しました (時間と治療の MANOVA、P=.002)。 HRQOL の改善は、サイコメトリーの改善に関連していました。 結論として、ラクツロースによる治療は、MHEの肝硬変患者の認知機能とHRQOLの両方を改善します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2007 年 3 月に Hepatology に掲載されました。
ラクツロースは、肝性脳症が最小限の肝硬変患者の認知機能と健康関連の生活の質を改善します。 (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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UT
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Chandigarh、UT、インド、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変と診断された患者全員
除外基準:
- 明らかなHEまたは明白なHEの病歴;
- -最近（<6週間）のアルコール摂取歴;
- 感染症、最近（6週間未満）の抗生物質の使用または消化管出血;
- -心理測定に影響を与える薬物の最近の（<6週間）使用の履歴
- ベンゾジアゼペン、抗てんかん薬、向精神薬などのパフォーマンス。
- -門脈圧亢進症に対するシャント手術または経頸静脈肝内門脈体循環シャントの病歴;
- 電解質の不均衡;
- 腎障害;
- 肝細胞癌の存在;
- 生活の質の測定に影響を与える可能性のある、うっ血性心不全、肺疾患、神経疾患または精神疾患などの重度の医学的問題;
- 視力が悪いため、NPテストを実行できず、SIPアンケートを完了することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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最小肝性脳症および健康関連の生活の質の改善
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Radha K Dhiman, MD,DM, FACG、Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月1日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。