Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lactulose op minimale hepatische encefalopathie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

1 maart 2007 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Minimale hepatische encefalopathie (MHE) heeft een negatief effect op het dagelijks functioneren van patiënten. Geen enkele studie heeft tot nu toe het effect onderzocht van behandelingsgerelateerde verbetering van cognitieve functies op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Deze studie werd uitgevoerd om de invloed van behandeling op psychomotorische prestaties en op KvL te bepalen bij patiënten met MHE.

Het gemiddelde aantal abnormale NP-testen nam significant af bij patiënten in de behandelde groep in vergelijking met patiënten in de onbehandelde groep MANOVA voor tijd en behandeling, P = 0,001). De gemiddelde totale SIP-score verbeterde bij patiënten in de behandelde groep na 3 maanden in vergelijking met patiënten in de onbehandelde groep na 3 maanden (MANOVA voor tijd en behandeling, P=.002). Verbetering in HRQOL was gerelateerd aan de verbetering in psychometrie. Concluderend, behandeling met lactulose verbetert zowel de cognitieve functies als de kwaliteit van leven bij patiënten met cirrose met MHE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is in maart 2007 gepubliceerd in Hepatology

Lactulose verbetert cognitieve functies en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met cirrose die minimale hepatische encefalopathie hebben. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma en Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGIE 2007;45:549-559.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • UT
      • Chandigarh, UT, Indië, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij alle patiënten werd de diagnose levercirrose gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Openlijke HIJ of een geschiedenis van openlijke HIJ;
  • Geschiedenis van recent (< 6 weken) alcoholgebruik;
  • Infectie, recent (< 6 weken) antibioticagebruik of gastro-intestinale bloeding;
  • Geschiedenis van recent (< 6 weken) gebruik van drugs die psychometrisch beïnvloeden
  • Uitvoeringen zoals benzodiazepenen, anti-epileptica, psychofarmaca;
  • Geschiedenis van shuntchirurgie of transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt voor portale hypertensie;
  • Elektrolytische verstoring;
  • Nierfunctiestoornis;
  • Aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom;
  • Ernstige medische problemen zoals congestief hartfalen, longziekte, neurologische of psychiatrische stoornis, enz., die de meting van de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden;
  • Onvermogen om NP-tests uit te voeren en de SIP-vragenlijst in te vullen vanwege slecht zicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbetering van minimale hepatische encefalopathie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Minimal hepatic encephalopathy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren