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Wirkung von Lactulose auf die minimale hepatische Enzephalopathie und die gesundheitsbezogene Lebensqualität

1. März 2007 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Die minimale hepatische Enzephalopathie (MHE) wirkt sich negativ auf die tägliche Funktionsfähigkeit der Patienten aus. Keine Studie hat bisher die Wirkung einer behandlungsbedingten Verbesserung der kognitiven Funktionen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) untersucht. Diese Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss der Behandlung auf die psychomotorische Leistungsfähigkeit und auf die HRQOL bei Patienten mit MHE zu bestimmen.

Die mittlere Anzahl abnormaler NP-Tests verringerte sich signifikant bei Patienten in der behandelten Gruppe im Vergleich zu Patienten in der unbehandelten Gruppe MANOVA für Zeit und Behandlung, P = 0,001). Der durchschnittliche Gesamt-SIP-Score verbesserte sich bei Patienten in der behandelten Gruppe nach 3 Monaten im Vergleich zu Patienten in der unbehandelten Gruppe nach 3 Monaten (MANOVA für Zeit und Behandlung, P = 0,002). Die Verbesserung der HRQOL war mit der Verbesserung der Psychometrie verbunden. Zusammenfassend verbessert die Behandlung mit Lactulose sowohl die kognitiven Funktionen als auch die HRQOL bei Zirrhosepatienten mit MHE.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde im März 2007 in Hepatology veröffentlicht

Lactulose verbessert die kognitiven Funktionen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Zirrhose, die eine minimale hepatische Enzephalopathie haben. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma und Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGIE 2007;45:549-559.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • UT
      • Chandigarh, UT, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wurde eine Leberzirrhose diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche HE oder eine Vorgeschichte von offenkundiger HE;
  • Vorgeschichte des kürzlichen (< 6 Wochen) Alkoholkonsums;
  • Infektion, kürzliche (< 6 Wochen) Antibiotikaanwendung oder gastrointestinale Blutung;
  • Vorgeschichte des kürzlichen (< 6 Wochen) Gebrauchs von Medikamenten, die die Psyche beeinflussen
  • Leistungen wie Benzodiazepen, Antiepileptika, Psychopharmaka;
  • Vorgeschichte einer Shunt-Operation oder eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts bei portaler Hypertonie;
  • Elektrolytstörungen;
  • Nierenfunktionsstörung;
  • Vorhandensein eines hepatozellulären Karzinoms;
  • Schwere medizinische Probleme wie kongestive Herzinsuffizienz, Lungenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Störung usw., die die Messung der Lebensqualität beeinflussen könnten;
  • Unfähigkeit, NP-Tests durchzuführen und den SIP-Fragebogen auszufüllen, aufgrund schlechter Sicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung der minimalen hepatischen Enzephalopathie und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Minimal hepatic encephalopathy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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