Vliv laktulózy na minimální jaterní encefalopatii a kvalitu života související se zdravím
Minimální jaterní encefalopatie (MHE) má negativní vliv na každodenní fungování pacientů. Žádná studie dosud nezkoumala vliv zlepšení kognitivních funkcí souvisejících s léčbou na kvalitu života související se zdravím (HRQOL). Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu léčby na psychomotorickou výkonnost a na HRQOL u pacientů s MHE.
Průměrný počet abnormálních NP testů se významně snížil u pacientů v léčené skupině ve srovnání s pacienty v neléčené skupině MANOVA pro čas a léčbu, P = 0,001). Průměrné celkové skóre SIP se zlepšilo u pacientů v léčené skupině po 3 měsících ve srovnání s pacienty v neléčené skupině po 3 měsících (MANOVA pro čas a léčbu, P=0,002). Zlepšení HRQOL souviselo se zlepšením psychometrie. Závěrem lze říci, že léčba laktulózou zlepšuje jak kognitivní funkce, tak HRQOL u cirhotických pacientů s MHE.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla publikována v březnu 2007 v Hepatology
Laktulóza zlepšuje kognitivní funkce a kvalitu života související se zdravím u pacientů s cirhózou, kteří mají minimální jaterní encefalopatii. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma a Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGIE 2007;45:549-559.)
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
UT
-
Chandigarh, UT, Indie, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů byla diagnostikována cirhóza jater
Kritéria vyloučení:
- zjevná HE nebo anamnéza zjevné HE;
- Nedávné (< 6 týdnů) požití alkoholu v anamnéze;
- Infekce, nedávné (< 6 týdnů) užívání antibiotik nebo gastrointestinální krvácení;
- Anamnéza nedávného (< 6 týdnů) užívání léků ovlivňujících psychometriku
- Výkony jako benzodiazepeny, antiepileptika, psychofarmaka;
- Historie shuntu nebo transjugulárního intrahepatálního portosystémového shuntu pro portální hypertenzi;
- Nerovnováha elektrolytů;
- Poškození ledvin;
- Přítomnost hepatocelulárního karcinomu;
- Závažné zdravotní problémy, jako je městnavé srdeční selhání, plicní onemocnění, neurologické nebo psychiatrické poruchy atd., které by mohly ovlivnit měření kvality života;
- Neschopnost provést NP testy a vyplnit dotazník SIP kvůli špatnému vidění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení minimální jaterní encefalopatie a kvality života související se zdravím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Minimal hepatic encephalopathy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .