Effetto del lattulosio sull'encefalopatia epatica minima e sulla qualità della vita correlata alla salute
L'encefalopatia epatica minima (MHE) ha un effetto negativo sul funzionamento quotidiano dei pazienti. Nessuno studio ha finora indagato l'effetto del miglioramento correlato al trattamento delle funzioni cognitive sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Questo studio è stato condotto per determinare l'influenza del trattamento sulle prestazioni psicomotorie e sulla HRQOL nei pazienti con MHE.
Il numero medio di test NP anormali è diminuito significativamente nei pazienti nel gruppo trattato rispetto ai pazienti nel gruppo MANOVA non trattato per tempo e trattamento, P = 0,001). Il punteggio SIP totale medio è migliorato tra i pazienti nel gruppo trattato dopo 3 mesi rispetto ai pazienti nel gruppo non trattato dopo 3 mesi (MANOVA per tempo e trattamento, P=.002). Il miglioramento della HRQOL era correlato al miglioramento della psicometria. In conclusione, il trattamento con lattulosio migliora sia le funzioni cognitive che la HRQOL nei pazienti cirrotici con MHE.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pubblicato nel marzo 2007 in Hepatology
Il lattulosio migliora le funzioni cognitive e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cirrosi che hanno un'encefalopatia epatica minima.Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma e Ritesh Agarwal. (EPATOLOGIA 2007;45:549-559.)
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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UT
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Chandigarh, UT, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di cirrosi epatica
Criteri di esclusione:
- HE palese o una storia di HE palese;
- Anamnesi di assunzione di alcol recente (<6 settimane);
- Infezione, uso di antibiotici recente (<6 settimane) o sanguinamento gastrointestinale;
- Storia di uso recente (<6 settimane) di droghe che influenzano la psicometria
- Prestazioni come benzodiazepe, antiepilettici, psicofarmaci;
- Storia di intervento chirurgico di shunt o shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per ipertensione portale;
- Squilibrio elettrolitico;
- Insufficienza renale;
- Presenza di carcinoma epatocellulare;
- Gravi problemi medici come insufficienza cardiaca congestizia, malattie polmonari, disturbi neurologici o psichiatrici, ecc., che potrebbero influenzare la misurazione della qualità della vita;
- Incapacità di eseguire i test NP e di completare il questionario SIP a causa di problemi di vista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento dell'encefalopatia epatica minima e della qualità della vita correlata alla salute
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minimal hepatic encephalopathy
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