Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laktulóz hatása a minimális hepatikus encephalopathiára és az egészséggel összefüggő életminőségre

2007. március 1. frissítette: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

A minimális hepatikus encephalopathia (MHE) negatív hatással van a betegek napi működésére. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a kognitív funkciók kezeléssel összefüggő javulásának hatását az egészséggel összefüggő életminőségre (HRQOL). Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a kezelés hatását a pszichomotoros teljesítményre és a HRQOL-ra MHE-ben szenvedő betegeknél.

A kóros NP-tesztek átlagos száma szignifikánsan csökkent a kezelt csoportban lévő betegeknél, összehasonlítva a kezeletlen MANOVA csoportban lévő betegekkel az idő és a kezelés tekintetében, P = 0,001). Az átlagos teljes SIP pontszám a kezelt csoportban 3 hónap után javult a kezeletlen csoportban lévő betegekhez képest 3 hónap után (MANOVA az idő és a kezelés tekintetében, P=0,002). A HRQOL javulása a pszichometria javulásával függött össze. Összefoglalva, a laktulóz kezelés javítja mind a kognitív funkciókat, mind a HRQOL-t MHE-ben szenvedő cirrhoticus betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány 2007 márciusában jelent meg a Hepatology folyóiratban

A laktulóz javítja a kognitív funkciókat és az egészséggel kapcsolatos életminőséget cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknek minimális hepatikus encephalopathiája van. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma és Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGIA 2007;45:549-559.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • UT
      • Chandigarh, UT, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnél májcirrózist diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt HE vagy nyílt HE története;
  • A közelmúltban (< 6 hét) alkoholfogyasztás anamnézisében;
  • Fertőzés, közelmúltban (< 6 hét) antibiotikum-használat vagy gyomor-bélrendszeri vérzés;
  • A pszichometriát befolyásoló gyógyszerek közelmúltbeli (< 6 hét) használata
  • Olyan előadások, mint a benzodiazepenek, epilepszia elleni szerek, pszichotróp szerek;
  • Portális hipertónia miatti shunt műtét vagy transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás sönt anamnézisében;
  • elektrolit egyensúlyhiány;
  • Vesekárosodás;
  • Hepatocelluláris karcinóma jelenléte;
  • Súlyos egészségügyi problémák, például pangásos szívelégtelenség, tüdőbetegség, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség stb., amelyek befolyásolhatják az életminőség mérését;
  • Rossz látás miatt képtelenség NP tesztek elvégzésére és a SIP kérdőív kitöltésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A minimális hepatikus encephalopathia és az egészséggel összefüggő életminőség javulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Minimal hepatic encephalopathy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel