Efeito da lactulose na encefalopatia hepática mínima e na qualidade de vida relacionada à saúde
A encefalopatia hepática mínima (MHE) tem um efeito negativo no funcionamento diário dos pacientes. Até agora, nenhum estudo investigou o efeito da melhora relacionada ao tratamento nas funções cognitivas na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Este estudo foi realizado para determinar a influência do tratamento no desempenho psicomotor e na QVRS em pacientes com EHM.
O número médio de testes NP anormais diminuiu significativamente nos pacientes do grupo tratado em comparação com os pacientes do grupo não tratado MANOVA para tempo e tratamento, P = 0,001). O escore SIP total médio melhorou entre os pacientes do grupo tratado após 3 meses em comparação com os pacientes do grupo não tratado após 3 meses (MANOVA para tempo e tratamento, P=0,002). A melhora na QVRS esteve relacionada à melhora na psicometria. Em conclusão, o tratamento com lactulose melhora as funções cognitivas e a QVRS em pacientes cirróticos com EHM.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi publicado em março de 2007 na Hepatology
A lactulose melhora as funções cognitivas e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com cirrose com encefalopatia hepática mínima. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma e Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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UT
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Chandigarh, UT, Índia, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de cirrose hepática
Critério de exclusão:
- HE evidente ou uma história de HE evidente;
- História de consumo recente de álcool (< 6 semanas);
- Infecção, uso recente de antibióticos (< 6 semanas) ou sangramento gastrointestinal;
- História de uso recente (< 6 semanas) de drogas que afetam a psicometria
- Atuações como benzodiazepínicos, antiepilépticos, psicotrópicos;
- História de cirurgia de shunt ou shunt portossistêmico intra-hepático transjugular para hipertensão portal;
- Desequilíbrio eletrolítico;
- Insuficiência renal;
- Presença de carcinoma hepatocelular;
- Problemas médicos graves, como insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar, distúrbio neurológico ou psiquiátrico, etc., que possam influenciar a medição da qualidade de vida;
- Incapacidade de realizar testes NP e preencher o questionário SIP devido à má visão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhora na encefalopatia hepática mínima e na qualidade de vida relacionada à saúde
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minimal hepatic encephalopathy
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