Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лактулозы на минимальную печеночную энцефалопатию и качество жизни, связанное со здоровьем

1 марта 2007 г. обновлено: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Минимальная печеночная энцефалопатия (МГЭ) негативно влияет на повседневную жизнедеятельность пациентов. До сих пор ни в одном исследовании не изучалось влияние улучшения когнитивных функций, связанного с лечением, на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Это исследование было проведено для определения влияния лечения на психомоторные функции и качество жизни у пациентов с MHE.

Среднее количество аномальных тестов NP значительно уменьшилось у пациентов в группе, получавшей лечение, по сравнению с пациентами в группе, не получавшей лечения MANOVA по времени и лечению, P = 0,001). Средний общий балл SIP улучшился у пациентов в группе, получавшей лечение, через 3 месяца по сравнению с пациентами в группе, не получавшей лечения, через 3 месяца (MANOVA для времени и лечения, P = 0,002). Улучшение HRQOL было связано с улучшением психометрии. В заключение, лечение лактулозой улучшает как когнитивные функции, так и качество жизни HRQOL у пациентов с циррозом печени и MHE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было опубликовано в марте 2007 года в Hepatology.

Лактулоза улучшает когнитивные функции и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с циррозом печени с минимальной печеночной энцефалопатией. Шриниваса Прасад, Радха К. Дхиман, Аджай Дуседжа, Йогеш К. Чавла, Арпита Шарма и Ритеш Агарвал. (ГЕПАТОЛОГИЯ 2007; 45: 549-559.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • UT
      • Chandigarh, UT, Индия, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все больные с диагнозом цирроз печени

Критерий исключения:

  • Явный HE или явный HE в анамнезе;
  • История недавнего (< 6 недель) употребления алкоголя;
  • Инфекция, недавний (< 6 недель) прием антибиотиков или желудочно-кишечное кровотечение;
  • История недавнего (< 6 недель) приема препаратов, влияющих на психометрические показатели.
  • Показатели вроде бензодиазепенов, противоэпилептических, психотропных препаратов;
  • Шунтирование в анамнезе или трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование по поводу портальной гипертензии;
  • Дисбаланс электролита;
  • Почечная недостаточность;
  • Наличие гепатоцеллюлярной карциномы;
  • Серьезные медицинские проблемы, такие как застойная сердечная недостаточность, заболевания легких, неврологическое или психическое расстройство и т. д., которые могут повлиять на оценку качества жизни;
  • Невозможность выполнить тесты NP и заполнить анкету SIP из-за плохого зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение минимальной печеночной энцефалопатии и качества жизни, связанного со здоровьем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Minimal hepatic encephalopathy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться