Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lactulose på minimal hepatisk encefalopati og sundhedsrelateret livskvalitet

1. marts 2007 opdateret af: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Minimal hepatisk encefalopati (MHE) har en negativ effekt på patienternes daglige funktion. Ingen undersøgelse har hidtil undersøgt effekten af ​​behandlingsrelateret forbedring af kognitive funktioner på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Denne undersøgelse blev udført for at bestemme behandlingens indflydelse på psykomotorisk ydeevne og på HRQOL hos patienter med MHE.

Det gennemsnitlige antal unormale NP-tests faldt signifikant hos patienter i behandlet gruppe sammenlignet med patienter i ubehandlet gruppe MANOVA for tid og behandling, P = 0,001). Gennemsnitlig total SIP-score blev forbedret blandt patienter i den behandlede gruppe efter 3 måneder sammenlignet med patienter i ubehandlet gruppe efter 3 måneder (MANOVA for tid og behandling, P=.002). Forbedring i HRQOL var relateret til forbedringen i psykometri. Afslutningsvis forbedrer behandling med lactulose både kognitive funktioner og HRQOL hos cirrosepatienter med MHE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er blevet offentliggjort i marts 2007 i Hepatology

Lactulose forbedrer kognitive funktioner og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med skrumpelever, der har minimal hepatisk encefalopati. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma og Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • UT
      • Chandigarh, UT, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlys HE eller en historie med åbenlys HE;
  • Anamnese med nylig (< 6 uger) alkoholindtag;
  • Infektion, nylig (< 6 uger) antibiotikabrug eller gastrointestinal blødning;
  • Anamnese med nylig (< 6 uger) brug af stoffer, der påvirker psykometri
  • Forestillinger som benzodiazepener, antiepileptika, psykotrope stoffer;
  • Anamnese med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt til portal hypertension;
  • Elektrolyt ubalance;
  • Nedsat nyrefunktion;
  • Tilstedeværelse af hepatocellulært karcinom;
  • Alvorlige medicinske problemer såsom kongestiv hjertesvigt, lungesygdom, neurologisk eller psykiatrisk lidelse osv., der kan påvirke måling af livskvalitet;
  • Manglende evne til at udføre NP-test og til at udfylde SIP-spørgeskemaet på grund af dårligt syn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring af minimal hepatisk encefalopati og sundhedsrelateret livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Minimal hepatic encephalopathy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner