Effet du lactulose sur l'encéphalopathie hépatique minime et la qualité de vie liée à la santé
L'encéphalopathie hépatique minimale (EMH) a un effet négatif sur le fonctionnement quotidien des patients. Aucune étude n'a jusqu'à présent étudié l'effet de l'amélioration des fonctions cognitives liée au traitement sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Cette étude a été réalisée pour déterminer l'influence du traitement sur les performances psychomotrices et sur la QVLS chez les patients atteints de MHE.
Le nombre moyen de tests NP anormaux a diminué de manière significative chez les patients du groupe traité par rapport aux patients du groupe non traité MANOVA pour le temps et le traitement, P = 0,001). Le score SIP total moyen s'est amélioré chez les patients du groupe traité après 3 mois par rapport aux patients du groupe non traité après 3 mois (MANOVA pour le temps et le traitement, P = 0,002). L'amélioration de la QVLS était liée à l'amélioration de la psychométrie. En conclusion, le traitement par le lactulose améliore à la fois les fonctions cognitives et la QVLS chez les patients cirrhotiques atteints d'EMH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été publiée en mars 2007 dans Hepatology
Le lactulose améliore les fonctions cognitives et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cirrhose qui ont une encéphalopathie hépatique minimale. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma et Ritesh Agarwal. (HÉPATOLOGIE 2007;45:549-559.)
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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UT
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Chandigarh, UT, Inde, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués comme ayant une cirrhose du foie
Critère d'exclusion:
- HE manifeste ou antécédents d'HE manifeste ;
- Antécédents de consommation d'alcool récente (< 6 semaines) ;
- Infection, utilisation récente (< 6 semaines) d'antibiotiques ou saignement gastro-intestinal ;
- Antécédents de consommation récente (< 6 semaines) de drogues affectant la psychométrie
- Des performances comme les benzodiazépènes, les antiépileptiques, les psychotropes ;
- Antécédents de chirurgie de shunt ou de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour hypertension portale ;
- Un déséquilibre électrolytique;
- Insuffisance rénale;
- Présence de carcinome hépatocellulaire ;
- Problèmes médicaux graves tels qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie pulmonaire, un trouble neurologique ou psychiatrique, etc., qui pourraient influencer la mesure de la qualité de vie ;
- Incapacité à effectuer des tests NP et à remplir le questionnaire SIP en raison d'une mauvaise vision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Amélioration de l'encéphalopathie hépatique minime et de la qualité de vie liée à la santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minimal hepatic encephalopathy
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