Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktuloosin vaikutus minimaaliseen hepaattiseen enkefalopatiaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun

torstai 1. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia (MHE) vaikuttaa negatiivisesti potilaiden päivittäiseen toimintaan. Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi tutkinut hoitoon liittyvän kognitiivisten toimintojen paranemisen vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL). Tämä tutkimus suoritettiin hoidon vaikutuksen määrittämiseksi psykomotoriseen suorituskykyyn ja HRQOL:iin potilailla, joilla on MHE.

Epänormaalien NP-testien keskimääräinen määrä väheni merkittävästi hoidetun ryhmän potilailla verrattuna hoitamattoman ryhmän MANOVA-ryhmän potilaisiin ajan ja hoidon osalta, P = 0,001). Keskimääräinen kokonais-SIP-pistemäärä parani hoidetun ryhmän potilailla 3 kuukauden jälkeen verrattuna potilaisiin, joita ei ollut hoidettu ryhmässä 3 kuukauden jälkeen (MANOVA ajan ja hoidon osalta, P = 0,002). HRQOL:n paraneminen liittyi psykometrian parantumiseen. Yhteenvetona voidaan todeta, että hoito laktuloosilla parantaa sekä kognitiivisia toimintoja että HRQOL:a kirroosipotilailla, joilla on MHE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on julkaistu maaliskuussa 2007 lehdessä Hepatology

Laktuloosi parantaa kognitiivisia toimintoja ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kirroosipotilailla, joilla on minimaalinen hepaattinen enkefalopatia. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma ja Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • UT
      • Chandigarh, UT, Intia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla diagnosoitiin maksakirroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen HE tai historian selkeä HE;
  • Viimeaikainen (< 6 viikkoa) alkoholin nauttiminen;
  • Infektio, viimeaikainen (< 6 viikkoa) antibioottien käyttö tai maha-suolikanavan verenvuoto;
  • Psykometrisiin vaikuttavien lääkkeiden viimeaikainen (< 6 viikkoa) käyttö
  • Esitykset, kuten bentsodiatsepeenit, epilepsialääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet;
  • Aiemmat shunttileikkaukset tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti portaaliverenpainetaudin vuoksi;
  • Elektrolyyttien epätasapaino;
  • Munuaisten vajaatoiminta;
  • Hepatosellulaarisen karsinooman esiintyminen;
  • Vakavat lääketieteelliset ongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaus, neurologinen tai psykiatrinen häiriö jne., jotka voivat vaikuttaa elämänlaadun mittaukseen;
  • Kyvyttömyys suorittaa NP-testejä ja täyttää SIP-kyselyä huonon näön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Minimaalisen hepaattisen enkefalopatian ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Minimal hepatic encephalopathy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepaattinen enkefalopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa