- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00375375
Lactulose가 경미한 간성 뇌증 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
최소 간성 뇌병증(MHE)은 환자의 일상 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 지금까지 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 인지 기능의 치료 관련 개선 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 MHE 환자의 정신 운동 수행 및 HRQOL에 대한 치료의 영향을 결정하기 위해 수행되었습니다.
시간과 치료에 대한 MANOVA, P =.001) 비치료군 환자에 비해 치료군 환자에서 비정상 NP 테스트의 평균 수가 유의하게 감소했습니다. 3개월 후 치료군 환자의 평균 총 SIP 점수는 3개월 후 치료군 환자에서 개선되었습니다(시간 및 치료에 대한 MANOVA, P=.002). HRQOL의 개선은 심리 측정의 개선과 관련이 있습니다. 결론적으로 락툴로오스 치료는 MHE가 있는 간경변증 환자에서 인지 기능과 HRQOL을 모두 향상시킨다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2007년 3월 Hepatology에 발표되었습니다.
락툴로스는 최소한의 간성 뇌병증이 있는 간경변증 환자의 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질을 향상시킵니다. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma 및 Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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UT
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Chandigarh, UT, 인도, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경화로 진단된 모든 환자
제외 기준:
- 현성 HE 또는 현성 HE의 이력;
- 최근(< 6주) 알코올 섭취 이력;
- 감염, 최근(< 6주) 항생제 사용 또는 위장관 출혈;
- 정신 측정에 영향을 미치는 약물의 최근(< 6주) 사용 이력
- 벤조디아제펜, 항경련제, 향정신성 약물과 같은 공연;
- 단락 수술 또는 문맥 고혈압에 대한 경정맥 간내 문맥전신 단락의 병력;
- 전해질 불균형;
- 신장 장애;
- 간세포 암종의 존재;
- 삶의 질 측정에 영향을 미칠 수 있는 울혈성 심부전, 폐 질환, 신경학적 또는 정신 장애 등과 같은 심각한 의학적 문제
- 나쁜 시력으로 인해 NP 테스트를 수행하고 SIP 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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경미한 간성 뇌증 및 건강 관련 삶의 질 개선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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