Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laktulose på minimal hepatisk encefalopati og helserelatert livskvalitet

1. mars 2007 oppdatert av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Minimal hepatisk encefalopati (MHE) har en negativ effekt på pasientenes daglige funksjon. Ingen studie har så langt undersøkt effekten av behandlingsrelatert forbedring av kognitive funksjoner på helserelatert livskvalitet (HRQOL). Denne studien ble utført for å bestemme påvirkningen av behandling på psykomotorisk ytelse og på HRQOL hos pasienter med MHE.

Gjennomsnittlig antall unormale NP-tester reduserte signifikant hos pasienter i behandlet gruppe sammenlignet med pasienter i ubehandlet gruppe MANOVA for tid og behandling, P =.001). Gjennomsnittlig total SIP-skår ble forbedret blant pasienter i den behandlede gruppen etter 3 måneder sammenlignet med pasienter i ubehandlet gruppe etter 3 måneder (MANOVA for tid og behandling, P=.002). Forbedring i HRQOL var relatert til forbedringen i psykometri. Avslutningsvis forbedrer behandling med laktulose både kognitive funksjoner og HRQOL hos cirrhotiske pasienter med MHE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble publisert i mars 2007 i Hepatology

Laktulose forbedrer kognitive funksjoner og helserelatert livskvalitet hos pasienter med skrumplever som har minimal hepatisk encefalopati. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma og Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • UT
      • Chandigarh, UT, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene diagnostisert med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Åpen HE eller en historie med åpen HE;
  • Historie om nylig (< 6 uker) alkoholinntak;
  • Infeksjon, nylig (< 6 uker) antibiotikabruk eller gastrointestinal blødning;
  • Historie om nylig (< 6 uker) bruk av rusmidler som påvirker psykometri
  • Forestillinger som benzodiazepener, antiepileptika, psykofarmaka;
  • Anamnese med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for portal hypertensjon;
  • Elektrolytt ubalanse;
  • Nedsatt nyrefunksjon;
  • Tilstedeværelse av hepatocellulært karsinom;
  • Alvorlige medisinske problemer som kongestiv hjertesvikt, lungesykdom, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, etc., som kan påvirke målingen av livskvalitet;
  • Manglende evne til å utføre NP-tester og fullføre SIP-spørreskjemaet på grunn av dårlig syn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring av minimal hepatisk encefalopati og helserelatert livskvalitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Minimal hepatic encephalopathy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere