Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laktulozy na minimalną encefalopatię wątrobową i jakość życia związaną ze zdrowiem

1 marca 2007 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Minimalna encefalopatia wątrobowa (MHE) ma negatywny wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Jak dotąd żadne badanie nie oceniało wpływu związanej z leczeniem poprawy funkcji poznawczych na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL). Celem niniejszego badania było określenie wpływu leczenia na sprawność psychomotoryczną oraz HRQOL u pacjentów z MHE.

Średnia liczba nieprawidłowych testów NP zmniejszyła się znacząco u pacjentów w grupie leczonej w porównaniu z pacjentami w grupie nieleczonej MANOVA dla czasu i leczenia, P = 0,001). Średni całkowity wynik SIP poprawił się wśród pacjentów w grupie leczonej po 3 miesiącach w porównaniu z pacjentami w grupie nieleczonej po 3 miesiącach (MANOVA dla czasu i leczenia, P=0,002). Poprawa HRQOL była związana z poprawą psychometrii. Podsumowując, leczenie laktulozą poprawia zarówno funkcje poznawcze, jak i HRQOL u pacjentów z marskością wątroby i MHE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało opublikowane w marcu 2007 roku w Hepatology

Laktuloza poprawia funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z marskością wątroby, którzy mają minimalną encefalopatię wątrobową. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma i Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGIA 2007;45:549-559.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • UT
      • Chandigarh, UT, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich pacjentów rozpoznano marskość wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • jawne HE lub historia jawnego HE;
  • Historia niedawnego (< 6 tygodni) spożycia alkoholu;
  • Zakażenie, niedawne (< 6 tygodni) stosowanie antybiotyków lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • Historia niedawnego (< 6 tygodni) używania leków wpływających na psychometrię
  • Występy takie jak benzodiazepeny, leki przeciwpadaczkowe, psychotropowe;
  • Historia operacji przetoki lub przezszyjnej wewnątrzwątrobowej przetoki wrotnej z powodu nadciśnienia wrotnego;
  • Brak równowagi elektrolitowej;
  • Zaburzenia czynności nerek;
  • Obecność raka wątrobowokomórkowego;
  • Poważne problemy medyczne, takie jak zastoinowa niewydolność serca, choroba płuc, zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne itp., które mogą wpływać na pomiar jakości życia;
  • Niemożność wykonania testów NP i wypełnienia kwestionariusza SIP z powodu złego widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa minimalnej encefalopatii wątrobowej i jakości życia związanej ze zdrowiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Minimal hepatic encephalopathy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laktuloza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj