Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laktulos på minimal hepatisk encefalopati och hälsorelaterad livskvalitet

1 mars 2007 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Minimal hepatisk encefalopati (MHE) har en negativ effekt på patienternas dagliga funktion. Ingen studie har hittills undersökt effekten av behandlingsrelaterad förbättring av kognitiva funktioner på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av behandling på psykomotorisk prestation och på HRQOL hos patienter med MHE.

Det genomsnittliga antalet onormala NP-tester minskade signifikant hos patienter i behandlad grupp jämfört med patienter i obehandlad grupp MANOVA för tid och behandling, P = 0,001). Genomsnittlig total SIP-poäng förbättrades bland patienter i den behandlade gruppen efter 3 månader jämfört med patienter i obehandlad grupp efter 3 månader (MANOVA för tid och behandling, P=0,002). Förbättring av HRQOL var relaterad till förbättringen av psykometri. Sammanfattningsvis förbättrar behandling med laktulos både kognitiva funktioner och HRQOL hos cirrospatienter med MHE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien har publicerats i mars 2007 i Hepatology

Laktulos förbättrar kognitiva funktioner och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med cirros som har minimal hepatisk encefalopati. Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma och Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGY 2007;45:549-559.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • UT
      • Chandigarh, UT, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserades med levercirros

Exklusions kriterier:

  • Öppen HE eller en historia av öppen HE;
  • Historik av nyligen (< 6 veckor) alkoholintag;
  • Infektion, nyligen (< 6 veckor) antibiotikaanvändning eller gastrointestinala blödningar;
  • Historik av nyligen (< 6 veckor) användning av droger som påverkar psykometri
  • Föreställningar som bensodiazepen, antiepileptika, psykofarmaka;
  • Historik av shuntkirurgi eller transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för portal hypertoni;
  • Elektrolyt obalans;
  • Nedsatt njurfunktion;
  • Förekomst av hepatocellulärt karcinom;
  • Allvarliga medicinska problem såsom kongestiv hjärtsvikt, lungsjukdom, neurologisk eller psykiatrisk störning, etc., som kan påverka livskvalitetsmätning;
  • Oförmåga att utföra NP-tester och att fylla i SIP-enkäten på grund av dålig syn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förbättring av minimal leverencefalopati och hälsorelaterad livskvalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2006

Första postat (Uppskatta)

13 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Minimal hepatic encephalopathy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera