Efecto de la lactulosa sobre la encefalopatía hepática mínima y la calidad de vida relacionada con la salud
La encefalopatía hepática mínima (EHM) tiene un efecto negativo en el funcionamiento diario de los pacientes. Ningún estudio ha investigado hasta ahora el efecto de la mejora relacionada con el tratamiento en las funciones cognitivas sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Este estudio se llevó a cabo para determinar la influencia del tratamiento en el desempeño psicomotor y en la CVRS en pacientes con MHE.
El número medio de pruebas NP anormales disminuyó significativamente en los pacientes del grupo tratado en comparación con los pacientes del grupo no tratado MANOVA para el tiempo y el tratamiento, P = 0,001). La puntuación SIP total media mejoró entre los pacientes del grupo tratado después de 3 meses en comparación con los pacientes del grupo no tratado después de 3 meses (MANOVA para tiempo y tratamiento, p = 0,002). La mejora de la CVRS se relacionó con la mejora de la psicometría. En conclusión, el tratamiento con lactulosa mejora tanto las funciones cognitivas como la CVRS en pacientes cirróticos con EHM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio ha sido publicado en marzo de 2007 en Hepatology
La lactulosa mejora las funciones cognitivas y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cirrosis que tienen encefalopatía hepática mínima.Srinivasa Prasad, Radha K. Dhiman, Ajay Duseja, Yogesh K. Chawla, Arpita Sharma, and Ritesh Agarwal. (HEPATOLOGÍA 2007;45:549-559.)
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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UT
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Chandigarh, UT, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de cirrosis hepática.
Criterio de exclusión:
- HE manifiesto o antecedentes de HE manifiesto;
- Antecedentes de ingesta de alcohol reciente (< 6 semanas);
- Infección, uso reciente de antibióticos (< 6 semanas) o sangrado gastrointestinal;
- Historial de uso reciente (< 6 semanas) de drogas que afectan la psicometría
- Actuaciones como benzodiazepenos, antiepilépticos, psicofármacos;
- Antecedentes de cirugía de derivación o derivación portosistémica intrahepática transyugular por hipertensión portal;
- Desequilibrio electrolítico;
- Insuficiencia renal;
- Presencia de carcinoma hepatocelular;
- Problemas médicos graves, como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar, trastorno neurológico o psiquiátrico, etc., que podrían influir en la medición de la calidad de vida;
- Incapacidad para realizar pruebas NP y completar el cuestionario SIP por mala visión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mejora de la encefalopatía hepática mínima y la calidad de vida relacionada con la salud
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Radha K Dhiman, MD,DM, FACG, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Agentes Gastrointestinales
- Lactulosa
Otros números de identificación del estudio
- Minimal hepatic encephalopathy
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