乳果糖对轻度肝性脑病和健康相关生活质量的影响
2007年3月1日 更新者：Postgraduate Institute of Medical Education and Research
轻度肝性脑病 (MHE) 对患者的日常功能有负面影响。 迄今为止，尚无研究调查与治疗相关的认知功能改善对健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响。 本研究旨在确定治疗对 MHE 患者心理运动表现和 HRQOL 的影响。
与未治疗组患者相比，治疗组患者异常 NP 测试的平均次数显着减少，时间和治疗的方差分析 (MANOVA)，P =.001)。 与 3 个月后未治疗组患者相比，3 个月后治疗组患者的平均 SIP 总分有所改善（时间和治疗的 MANOVA，P=.002）。 HRQOL 的改善与心理测量的改善有关。 总之，乳果糖治疗可改善伴有 MHE 的肝硬化患者的认知功能和 HRQOL。
研究概览
详细说明
该研究已于 2007 年 3 月发表在 Hepatology 上
乳果糖改善肝硬化轻度肝性脑病患者的认知功能和健康相关生活质量。Srinivasa Prasad、Radha K. Dhiman、Ajay Duseja、Yogesh K. Chawla、Arpita Sharma 和 Ritesh Agarwal。 （肝病学 2007；45：549-559。）
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
UT
-
Chandigarh、UT、印度、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有诊断为肝硬化的患者
排除标准：
- 显性 HE 或显性 HE 病史；
- 最近（< 6 周）饮酒史；
- 感染、最近（< 6 周）使用抗生素或消化道出血；
- 最近（< 6 周）使用影响心理测量的药物的历史
- 性能如苯二氮卓类药物、抗癫痫药、精神药物；
- 门静脉高压症的分流手术史或经颈静脉肝内门体分流术；
- 电解质失衡；
- 肾功能不全;
- 存在肝细胞癌；
- 可能影响生活质量测量的严重医疗问题，例如充血性心力衰竭、肺部疾病、神经或精神疾病等；
- 由于视力不好，无法执行 NP 测试和完成 SIP 问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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改善轻微肝性脑病和健康相关的生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radha K Dhiman, MD,DM, FACG、Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh-160012, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究完成
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月12日
首次发布 (估计)
2006年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月1日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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