変形性膝関節症患者における低レベル光デバイスの安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

• 男性か女性
• 40歳以上
• 装具なしのコミュニティ歩行器
• 膝周り35.5～43cm。 (14～17インチ)
• -臨床医の判断による中等度のOA、および/または片方または両方の膝にKellgren-LawrenceグレードIIまたはIIIの膝OAのレントゲン写真の証拠。
• -運動誘発性の痛み、または運動をしていない被験者の場合、少なくとも3か月の日常生活の活動に起因する痛み
• -評価前の過去24時間以内にVASで1を超える膝の痛み。
• フィッツパトリック タイプ I、II、または III スキン。 (非常に明るい色から暗い色の白人/明るいアジア人。) (選択により、表皮での過剰な光吸収が回避されます)
• -毎日の治療とフォローアップの訪問を含むすべての研究手順を理解し、遵守することに同意します
• -この研究のためのインフォームドコンセントフォームを理解することができ、自発的に署名する意思がある

除外基準:

• 妊娠中または授乳中、または妊娠する可能性があり、受け入れられている避妊法を使用していない
• 膝に関連する痛みのその他の原因 (例: 股関節OA、動脈不全など）は、身体検査によって除外されています
• フィッツパトリック タイプ IV、V、または VI スキン。 (地中海/アジア/ヒスパニックから浅黒い肌の黒人)
• 活動中のがん
• -この研究で評価されている肢への黒色腫の病歴
• コントロール不良の糖尿病
• 未治療の高血圧
• デバイスの使用/配置を妨げる皮膚の状態
• -精神病性障害、認知症、精神遅滞、またはその他の器質的精神障害（精神的および身体的にこの研究への参加に個人的に同意できない被験者は適格ではありません）
• -治験責任医師の意見では、コンプライアンス違反を引き起こす可能性が高い、または治療結果に重大な影響を与える可能性があるその他の（急性を含む）状態。
• -被験者は、この研究への登録前の6か月以内に関節内または関節周囲のステロイドまたはその他の注射療法を受けました。
• -過去6週間以内に他の臨床試験に登録した、またはこの試験への参加中に別の臨床試験に登録した。

-ウォッシュアウト期間中を含む、研究への参加の過程で以下の制限を順守できるとは期待できない被験者：

• 処方NSAID使用禁止
• 光増感剤の使用禁止
• -この研究で評価されている四肢への治療が禁止されている理学療法。
• グルコサミン使用禁止