무릎 골관절염 환자에서 저조도 조명기기의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성
• 40세 이상
• 보조기가 없는 지역사회 보행기
• 무릎 둘레는 35.5~43cm입니다. (14-17인치)
• 임상의의 판단에 따른 중등도 OA 및/또는 한쪽 또는 양쪽 무릎에서 Kellgren-Lawrence 등급 II 또는 III의 무릎 OA의 방사선학적 증거.
• 운동 유발성 통증 또는 운동을 하지 않는 피험자의 경우 일상 생활 활동으로 인한 통증이 최소 3개월 이상 지속됨
• 평가 전 마지막 24시간 이내에 VAS에서 1보다 큰 무릎 통증.
• Fitzpatrick 유형 I, II 또는 III 피부. (매우 밝거나 어두운 백인/밝은 아시아인) (선택은 표피에서 과도한 빛 흡수를 피함)
• 일일 치료 및 후속 방문을 포함한 모든 연구 절차를 이해하고 준수하는 데 동의합니다.
• 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서 양식을 이해할 수 있고 자발적으로 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 수 있는 능력이 있고 승인된 형태의 피임법을 사용하지 않는 경우
• 무릎 관련 통증의 다른 원인(예: 고관절 OA, 동맥 기능 부전 등)은 신체 검사에서 제외되었습니다.
• Fitzpatrick 유형 IV, V 또는 VI 피부. (지중해/아시아인/히스패닉에서 피부색이 짙은 흑인까지)
• 모든 활성 암
• 이 연구에서 평가되는 사지에 대한 흑색종 병력
• 조절되지 않는 당뇨병
• 치료되지 않은 고혈압
• 장치 사용/배치에 방해가 되는 피부 상태
• 정신병적 장애, 치매, 정신 지체 또는 기타 기질적 정신 장애(정신적, 신체적으로 본 연구 참여에 대해 개인적으로 동의할 수 없는 피험자는 자격이 없음)
• 연구자의 의견으로는 비순응을 유발하거나 치료 결과에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 기타(급성 포함) 상태.
• 피험자는 본 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 관절내 또는 관절주위 스테로이드 또는 기타 주사 요법을 받았습니다.
• 지난 6주 이내에 다른 임상 시험에 등록했거나 이 시험에 참여하는 동안 다른 임상 시험에 등록했습니다.

휴약 기간을 포함하여 연구에 참여하는 동안 다음 제한 사항을 준수할 수 없을 것으로 예상되는 피험자:

• 처방 NSAID 사용 금지
• 감광제 사용 금지
• 이 연구에서 평가되고 있는 사지 치료를 위해 금지된 물리 요법.
• 글루코사민 사용금지