评估膝关节骨性关节炎患者低强度照明装置的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 男女不限
• 至少40岁
• 没有矫形器的社区救护车
• 膝围在 35.5 - 43 厘米范围内。 （14-17 英寸）
• 根据临床医生的判断，中度 OA，和/或单膝或双膝 Kellgren-Lawrence II 级或 III 级膝关节 OA 的放射学证据。
• 运动引起的疼痛，或对于不运动的受试者，日常生活活动引起的疼痛至少持续 3 个月
• 在评估前的最后 24 小时内，VAS 膝关节疼痛评分大于 1。
• Fitzpatrick I、II 或 III 型皮肤。 （非常浅到深的白种人/浅亚洲人。） （选择避免表皮过度吸光）
• 了解并同意遵守所有研究程序，包括日常治疗和随访
• 能够理解并自愿签署本研究的知情同意书

排除标准：

• 怀孕或哺乳，或有能力怀孕但未使用公认的避孕措施
• 膝盖相关疼痛的其他原因（例如 髋骨关节炎、动脉供血不足等）已通过体格检查排除
• Fitzpatrick IV、V 或 VI 型皮肤。 （地中海/亚洲/西班牙裔至深色皮肤的黑人）
• 任何活跃的癌症
• 本研究正在评估的肢体黑色素瘤病史
• 不受控制的糖尿病
• 未经治疗的高血压
• 会干扰设备使用/放置的皮肤状况
• 精神障碍、痴呆、智力低下或其他器质性精神障碍（精神上和身体上不能亲自同意参与本研究的受试者不符合资格）
• 研究者认为可能导致不依从或显着影响治疗结果的任何其他（包括急性）病症。
• 受试者在参加本研究之前的 6 个月内接受过关节内或关节周围类固醇或其他注射治疗。
• 在过去 6 周内参加过任何其他临床试验或在参加本试验期间参加过另一项临床试验。

在参与研究的过程中，包括在清除期间，不能期望能够遵守以下限制的受试者：

• 禁止使用处方 NSAID
• 禁止使用光敏药物
• 禁止对本研究中评估的肢体进行物理治疗。
• 禁止使用葡萄糖胺